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关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是A．监测对象不同 B．工作内容不同 C．最终目的不同 D．药物警戒工作包括药品不良反应监测工作 E．工作本质不同

题目
关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是

A．监测对象不同
B．工作内容不同
C．最终目的不同
D．药物警戒工作包括药品不良反应监测工作
E．工作本质不同
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1.药物警戒涉及与药品相关的研究和活动，但不包括A.疫苗的不良反应B.处方调配错误C.药品超说明书用药D.药物的有效成分鉴定E.临床的药物滥用

2.药物警戒的意义包括()。A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导C、药物警戒工作可以节约资源D、药物警戒工作能挽救生命E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

3.关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是A.监测对象不同B.工作内容不同C.最终目的不同D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作E.工作本质不同

4.实现药物警戒的途径包括()。A、发现新的严重不良反应提出新信号B、监测药品不良反应的动态和发生率C、确定风险因素，探讨不良反应机制D、对药物的风险/效益进行定量评估和分析E、建立药物警戒的法规体系

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  • 第1题：

    DID是

    A、药品不良反应

    B、药品不良事件

    C、药源性疾病

    D、药物流行病学

    E、药物警戒


    答案：C

  • 第2题：

    关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品不良反应监测的说法，错误的是( )。

    A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

    C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测

    E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品警戒与不良反应监测共同关注的是

    A.不良反应
    B.不合格药品
    C.治疗错误
    D.滥用与错用
    E.其他药物与食品的不良相互作用

    答案：A
    解析：
    本题考查的是药品警戒与不良反应的关系。药品警戒是关注不良反应及其他医疗有关的事件，如药物研制开发过程直到药物使用过程所有相关问题，还包括药物与环境、食品、化妆品等之间的相互影响等。而不良反应监测只关注合格药品正常用法用量下出现的临床不良反应。

  • 第5题：

    实现药物警戒的途径包括

    A.发现新的严重不良反应，提出新信号
    B.监测药品不良反应的动态和发生率
    C.确定风险因素，探讨不良反应机制
    D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
    E.建立药物警戒的法规体系

    答案：A,B,C,D
    解析：
    在工作中可通过下列途径实现药物警戒：①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险/效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

  • 第6题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是(　)。

    A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
    B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
    C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
    D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
    E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

    答案：A
    解析：
    药品不良反应监测对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药物，所以B错误。药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程(包括不良反应监测)，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测，所以C、D、E错误。

  • 第7题：

    药物警戒不涉及的内容是

    A、药物的不良反应?
    B、药物滥用与错用?
    C、不合格药品?
    D、研究药物的药理活性?
    E、药物治疗错误?

    答案：D
    解析：
    药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第8题：

    下列职责中，属于药物警戒的工作内容的是（）

    • A、上报用药差错
    • B、上报治疗失败
    • C、上报药品不良反应
    • D、上报药物不良事件
    • E、开展药品不良反应监测

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    单选题
    下列关于药物警戒的说法正确的是（　　）。
    A

    药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B

    药物警戒是药理学的一个分支

    C

    药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D

    药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E

    药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    有关药物警戒陈述错误的是（）
    A

    药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动

    B

    涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容

    C

    慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容

    D

    目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，保障公众用药安全

    E

    已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物警戒和药品不良反应检测共同关注的是
    A

    药物与食物的不良相互作用

    B

    药物误用

    C

    药物滥用

    D

    合格药品不良反应

    E

    药物用于无充分科学依据并未经核准的适应证


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测的说法，错误的是（）
    A

    药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B

    药物不良反应监测是药物警戒的所有内容

    C

    药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D

    药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集，分析和监测

    E

    药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

    A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

    B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

    C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

    D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

    E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作


    参考答案：D

  • 第14题：

    关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )

    A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

    B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

    C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

    D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

    E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价


    正确答案：C

  • 第15题：

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案：C

  • 第16题：

    药物警戒不涉及的内容是

    A．药物的不良反应
    B．药物滥用与错用
    C．不合格药品
    D．研究药物的药理活性
    E．药物治疗错误

    答案：D
    解析：
    药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第17题：

    以下有关药物警戒的叙述不正确的是

    A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据
    B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
    C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
    E、药物警戒是药物流行病学的一个分支

    答案：D
    解析：
    药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支，药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念，它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析，在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。

  • 第18题：

    药物警戒的意义包括

    A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
    B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
    C.药物警戒工作可以节约资源
    D.药物警戒工作能挽救生命
    E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

  • 第19题：

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心网站上的药物警戒是关于我国发生的药品不良反应的警示。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    药物警戒内容包括（）

    • A、对使用药品进行安全跟踪
    • B、对药品不良反应及时记录上报
    • C、在药物提供的全过程中防范用药错误和不良事件
    • D、A+B+C

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    药物警戒内容包括（）
    A

    对使用药品进行安全跟踪

    B

    对药品不良反应及时记录上报

    C

    在药物提供的全过程中防范用药错误和不良事件

    D

    A+B+C


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程，从用药者安全出发，发现.评估.预防药品不良反应。下列不属于药物警戒内容的是
    A

    早期发现未知药品不良反应及其相互作用

    B

    发现已知药品不良反应的增长趋势

    C

    分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

    D

    对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药

    E

    观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    国家食品药品监督管理总局药品评价中心网站上的药物警戒是关于我国发生的药品不良反应的警示。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药物警戒不涉及的内容是（）
    A

    药物的不良反应

    B

    药物滥用与错用

    C

    不合格药品

    D

    研究药物的药理活性

    E

    药物治疗错误


    正确答案： A
    解析： 药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

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