2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则 - 牛搜题

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题目

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则

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1.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

3.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局认证管理中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会

4.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第1题：

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心

参考答案：B
第2题：

中药饮片炮制规范由

A.市级食品药品监督管理局制定
B.中药饮片生产企业自行制定
C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
D.国家食品药品监督管理局制定
E.省级食品药品监督管理局制定

答案：E
解析：
第3题：

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心

答案：D
解析：
药品评价中心：不良反应监测和上市后安全性评价。
第4题：

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理局药品评审中心
C.国家药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.国家食品药品管理局药品认证管理中心

负责药品上市后再评价和不良反应监测等主持技术业务组织工作的是

答案：A
解析：
第5题：

医务人员使用麻醉药品和精神药品的根据是

A.卫生部制定的临床应用指南
B.国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定的临床应用指导原则
D.卫生部制定的临床应用指导原则
E.国家食品药品监督管理局制定的临床应用指南

答案：D
解析：

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