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《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业储存与养护部门负责人B、该企业的主要负责人C、该企业验收部门负责人D、该企业质量管理机构负责人E、该企业的执业药师

题目

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A、该企业储存与养护部门负责人

B、该企业的主要负责人

C、该企业验收部门负责人

D、该企业质量管理机构负责人

E、该企业的执业药师


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  • 第1题:

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任

    A.质量领导组织

    B.质量管理机构

    C.企业主要负责人

    D.药品检验和验收部门

    E.药品养护组织


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——关于管理职责

  • 第2题:

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任

    答案:C
    解析:
    ①企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责:是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规,对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。

  • 第3题:

    药品经营企业药品质量的主要责任人是()

    A企业质量管理机构负责人

    B企业验收部门负责人

    C企业的负责人

    D企业储存与养护部门负责人


    C

  • 第4题:

    《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A、该企业质量管理机构负责人
    B、该企业的执业药师
    C、该企业的主要负责人
    D、该企业储存与养护部门负责人
    E、该企业验收部门负责人

    答案:C
    解析:
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第5题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。