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承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.总局药品审评中心D.总局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会

题目

承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

相似考题

1.承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是()。A.国家食品药品监督管理总局B.国家药典委员会C.中国食品药品检定研究院D.工商行政管理部门

2.承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

3.()负责药品审批检验和质量监督检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会

4.药品监督管理技术机构的职责错误的是()。A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

更多“承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典 ”相关问题

  • 第1题：

    ()负责组织药品注册技术审评。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：C

  • 第2题：

    ()承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：D

  • 第3题：

    承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药典委员会

    C．CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心

    D．CFDA执业药师资格认证中心


    参考答案：A

  • 第4题：

    中国食品药品检定研究院的职责不包括

    A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

    B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

    C．药品注册审核

    D．承担生物制品批签发的具体业务工作

    E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验


    正确答案：C
    中国食品药品检定研究院的职责包括：药品审批和质量监督检查所需的检验和复验；标定和管理国家药品标准品、对照品；组织药品、医疗器械的质量抽查检验；承担生物制品批签发业务；复核直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求和标准；假药的技术鉴定；承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；复核药品、生物制品注册标准；承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督；承担国家药物安全评价工作。

  • 第5题：

    承担药品再评价的技术工作的是

    A.药品审评中心

    B.药品评价中心

    C.药品认证管理中心

    D.中国食品药品检定研究院

    E.国家药典委员会


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    医疗器械注册管理部门是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家发展改革委员会
    C.国家食品药品监督管理总局
    D.药品审评中心
    E.国家药典委员会

    答案：C
    解析：
    《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。即医疗器械注册管理部门是国家食品药品监督管理总局。

  • 第7题：

    承担医疗器械检验检测工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.食品药品审核查验中心
    C.行政事项受理服务和投诉举报中心
    D.药品评价中心

    答案：A
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构的职责。此题是医疗器械管理职责的汇总。

  • 第8题：

    A.国家药典委员会
    B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

    答案：B
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。

  • 第9题：

    1. 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）
    2. 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）
    3. 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）
    4. 负责制定和修订国家药品标准的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药典委员会

    CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

    DCFDA执业药师资格认证中心


    1. C
    2. D
    3. A
    4. B

    略

  • 第10题：

    目前我国药品检验的最高机构是（） 

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 省级食品药品检定研究院
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家药典委员会

    C

    中国食品药品检定研究院

    D

    工商行政管理部门


    正确答案： D
    解析： 本题考查要点是"中国食品药品检定研究院的主要职责"。中国食品药品检定研究院的主要职责为：（1）承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。（2）承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。（3）承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。（4）承担生物制品批签发相关工作。（5）承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。（6）承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作，以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。（7）负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。（8）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。（9）承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。（10）承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。（11）承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作，组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作；（12）组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。（13）承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。（14）组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。（15）承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。根据第（1）点可知，选项C符合题意。因此，本题的正确答案为C。

  • 第13题：

    ()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：A

  • 第14题：

    承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是

    A、国家药典委员会

    B、药品审评中心

    C、中国食品药品检定研究院

    D、药品评价中心


    参考答案：C

  • 第15题：

    医疗器械注册管理部门是

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家发展改革委员会

    C、国家食品药品监督管理总局

    D、药品审评中心

    E、国家药典委员会


    参考答案：C

  • 第16题：

    医疗器械注册管理部门是

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家发展和改革委员会

    C、国家食品药品监督管理总局

    D、药品审评中心

    E、国家药典委员会


    参考答案：C

  • 第17题：

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要职责：　　1．组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。　　2．组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。　　3．开展药品、医疗器械的安全性再评价工作。　 4．指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。　　5．参与拟订、调整国家基本药物目录。　　6．参与拟订、调整非处方药目录。　　7．承办总局交办的其他事项。

  • 第18题：

    全国药品检验的最高技术仲裁机构是

    A.药品认证委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家药典委员会
    D.药品评价中心
    E.药品审评中心

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。

  • 第19题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.国家药品监督管理部门
    D.CFDA药品评价中心

    承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

    答案：A
    解析：
    承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心；组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

  • 第20题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    C．国家药品监督管理部门药品审评中心
    D．国家药品监督管理部门评价中心

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    A
    略

  • 第22题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C

    国家药品监督管理部门药品审评中心

    D

    国家药品监督管理部门药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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