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开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。A.省、自治区、直辖市级B.设区的市级C.县级D.国家级

题目

开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。

A.省、自治区、直辖市级

B.设区的市级

C.县级

D.国家级


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  • 第1题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

    A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

    B. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

    C. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

    D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


    正确答案:C
    1.定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直 辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品 监督管理部门通报。
    2.属于在本省、自治区、直辖市内运输的,发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。
    C项中跨省的应向同级的药监部门通报。

  • 第2题:

    A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册

    申请人均为药品生产企业的

    答案:A
    解析:
    第十七条 两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

  • 第3题:

    A.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    C.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
    D.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    E.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    两个以上单位共同作为申请人的

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

    该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
    A.国家药品监督管理部门
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.所在地设区的市级药品监督管理部门
    D.所在地县级药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故选C。

  • 第5题:

    有关企业间药品运输信息管理的说法,错误的是

    A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
    B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
    C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
    D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

    答案:C
    解析:
    生产企业和批发企业在发货前都应向所在地省级药监部门报送运输信息;跨省运输的省药监部门向收货地的省药监部门通报;不跨省的设区的市级药监部门向收货地设区的市级药监部门通报。

  • 第6题:

    开办药品批发企业,申办人应向拟办企业所在地()提出申请。

    A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    C地级市人民政府药品监督管理部门

    D地级市人民政府卫生行政部门


    A

  • 第7题:

    开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

    • A、省、自治区、直辖市工商管理部门
    • B、设区的市级人民政府药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第8题:

    申请人均为药品生产企业的()

    • A、应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    • B、应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    • C、应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
    • D、应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
    • E、应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册

    正确答案:A

  • 第9题:

    开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    单选题
    开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请()
    A

    省、自治区、直辖市级

    B

    设区的市级

    C

    县级

    D

    国家级


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    两个以上单位共同作为申请人的()
    A

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C

    应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D

    应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E

    应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。
    A

    设区的市级工商行政管理部门

    B

    设区的市级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    省级工商行政管理部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地( )提出申请。

    A.设区的市级工商行政管理部门

    B.设区的市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门


    正确答案:B

  • 第14题:

    定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品,收到信息的药品监督管理部门应当

    A.向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
    B.向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报
    C.向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报
    D.向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报
    E.向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

    答案:A
    解析:
    定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品,发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报;属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

  • 第15题:

    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品

    A.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    答案:A
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第16题:

    开办药品批发企业,须经

    A.企业所在地县级药品监督管理部门批准
    B.企业所在地市级药品监督管理部门批准
    C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准
    D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    答案:D
    解析:
    本题考查药品经营企业审批主体及许可证。
    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。

  • 第17题:

    开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市()提出申请。
    食品食品药品监督管理部门

  • 第18题:

    开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地哪级药品监督管理部门提出申请()

    A省、自治区、直辖市级

    B设区的市级

    C县级

    D国家级


    A

  • 第19题:

    开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。

    • A、省、自治区、直辖市级
    • B、设区的市级
    • C、县级
    • D、国家级

    正确答案:A

  • 第20题:

    开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()


    正确答案:错误

  • 第21题:

    开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。

    • A、设区的市级工商行政管理部门
    • B、设区的市级药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级工商行政管理部门

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品,收到信息的药品监督管理部门应当()
    A

    向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

    B

    向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报

    C

    向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报

    D

    向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报

    E

    向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析