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承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

题目

承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

相似考题

1.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.执业药师资格认证中心D.药品评价中心E.药品审评中心

2.负责标定国家药品标准品、对照品的部门是A．药品认证委员会B．中国食品药品检定研究院C．国家药典委员会D．药品评价中心E．药品审评中心

3.承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是A、国家药典委员会B、药品审评中心C、中国食品药品检定研究院D、药品评价中心

4.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

更多“承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定 ”相关问题

  • 第1题：

    承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药典委员会

    C．CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心

    D．CFDA执业药师资格认证中心


    参考答案：A

  • 第2题：

    以下不属于药品监督管理技术机构的是（ ）。

    A．国家药典委员会

    B．各级药品检验机构

    C．国家食品药品监督管理局药品认证中心

    D．国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

    E．国家食品药品监督管理局


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第4题：

    为药品注册提供技术支持的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家发展和改革委员会

    C、国家食品药品监督管理总局

    D、药品认证中心

    E、药品审评中心


    参考答案：E

  • 第5题：

    组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药典委员会

    C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责


    正确答案：E

  • 第6题：

    全国药品检验的最高技术仲裁机构是

    A、药品认证委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家药典委员会

    D、药品评价中心

    E、药品审评中心


    参考答案：B

  • 第7题：

    对仿制药注册申请进行技术审评的是

    A.药品审评中心

    B.药品评价中心

    C.药品认证管理中心

    D.中国食品药品检定研究院

    E.国家药典委员会


    正确答案：A
    略

  • 第8题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    全国药品检验的最高技术仲裁机构是

    A.药品认证委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家药典委员会
    D.药品评价中心
    E.药品审评中心

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。

  • 第10题：

    目前我国药品检验的最高机构是（） 

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 省级食品药品检定研究院
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第11题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    负责标定国家药品标准品、对照品的部门是（）
    A

    药品认证委员会

    B

    中国食品药品检定研究院

    C

    国家药典委员会

    D

    药品评价中心

    E

    药品审评中心


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责制定和修订国家药品标准的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药典委员会

    C．CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心

    D．CFDA执业药师资格认证中心


    参考答案：B

  • 第14题：

    负责标定国家药品标准品、对照品的是

    A、药品认证委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家药典委员会

    D、药品评价中心

    E、药品审评中心


    参考答案：B

  • 第15题：

    负责组织制定国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    参考答案：A

  • 第16题：

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。

    A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案：C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责，参见“内容精要”相关内容。Ｃ为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第17题：

    制定国家药品标准的法定机构是

    A、药品认证委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家药典委员会

    D、药品评价中心

    E、药品审评中心


    参考答案：C

  • 第18题：

    承担药品再评价的技术工作的是

    A.药品审评中心

    B.药品评价中心

    C.药品认证管理中心

    D.中国食品药品检定研究院

    E.国家药典委员会


    正确答案：B
    略

  • 第19题：

    国家药品标准制定的法定机构是

    A:药品认证委员会
    B:中国药品生物制品检定所
    C:国家药典委员会
    D:药品评价中心
    E:药品审评中心

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
    D.CFDA执业药师资格认证中心

    承担执业药师认证注册管理工作的机构是

    答案：D
    解析：
    承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院；承担执业药师认证注册管理工作的机构是CFDA执业药师资格认证中心；受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构是CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心；组织制定与修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

  • 第22题：

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

    • A、食品药品审核查验中心
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心

    正确答案:A

  • 第23题：

    受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

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