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负责仿制药质量标准复核的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所E.国家药典委员会
题目
负责仿制药质量标准复核的是
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
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第1题：
下列属于药品监督管理行政机构的是()。A.药品审评中心
B.省级药品监督管理部门
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
正确答案：B
-
第2题：
根据下列选项，回答下列各题： A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．中国食品药品检定研究院 D．省级药品检验机构 E．市级药品检验机构 负责基本药物评价性抽验工作的是
正确答案：A
-
第3题：
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会受理仿制药的再注册申请的是答案：B解析：《药品注册管理办法》第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。 -
第4题：
A.省级药检所
B.药典委员会
C.国家药品监督管理局
D.国家中医药管理局
E.中国药品生物制品检定所负责对新药申报中有关技术复核的部门是答案：E解析：1.国家药典委员会的任务和职责之一为制定和修订《中国药典》及其增补本和各类药品标准。故本题最佳答案为B。
2.中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所负责多个药品生产企业生产的同一品种的试行标准转正的检验及复核。故本题最佳答案为E。 -
第5题：
负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构答案：C解析：国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C。建议考生运用口诀“抽验国评省监”准确记忆。 -
第6题：
负责中药资源普查的机构是A、中国食品药品检定研究院
B、国家药典委员会
C、省级药品监督管理部门
D、国家中医药管理局
E、国家药品监督管理部门答案：D解析：中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划，政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘，整理，总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护，开发和合理利用。国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。 -
第7题：
负责中药资源普查的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药典委员会
C．国家药品监督管理部门
D．中医药管理部门答案：D解析：中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准物质；中医药管理部门负责中药资源普查；国家药典委员会负责组织制定修订国家药品标准。故选D。 -
第8题：
负责中药资源普查的机构是查看材料A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局答案：D解析： -
第9题：
负责标定国家药品标准的机构是A、中国食品药品检定研究院
B、国家药典委员会
C、省级药品监督管理部门
D、国家中医药管理局
E、国家药品监督管理部门答案：A解析：中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划，政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘，整理，总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护，开发和合理利用。国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。 -
第10题：
负责基本药物评价性抽验工作的是（）
A国家药品监督管理部门
B中国食品药品检定研究院
C省级药品监督管理部门
D省级药品检验机构
A
国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故5题选C，6题选A。建议考生运用"抽验国评省监"口诀准确记忆。 -
第11题：
目前我国药品检验的最高机构是（）
- A、 中国药品生物制品检定所
- B、 中国食品药品检定研究院
- C、 省级食品药品检定研究院
- D、 国家药典委员会
正确答案:B -
第12题：
单选题负责基本药物监督性抽验工作的是（）A国家药品监督管理部门
B中国食品药品检定研究院
C省级药品监督管理部门
D省级药品检验机构
正确答案： A解析： 国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C、A。建议考生运用口诀"抽验国评省监"准确记忆。 -
第13题：
负责进口药品注册检验的是
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
参考答案：C
-
第14题：
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB负责基本药物评价性抽验工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验机构
E.市级药品检验机构
正确答案：A
-
第15题：
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会审批修改药品注册标准的补充申请的是答案：A解析：《药品注册管理办法》第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。 -
第16题：
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局答案：B解析： -
第17题：
A.国家药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构负责基本药物评价性抽验工作的是答案：A解析：国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验；各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选CA。 -
第18题：
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.国家中医药管理部门负责中药资源普查的机构是答案：D解析：中国食品药品检定研究院组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作；国家中医药管理部门负责中药资源普查；国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。故选A、D、B。 -
第19题：
负责标定国家药品标准物质的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药典委员会
C．国家药品监督管理部门
D．中医药管理部门答案：A解析：中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准物质；中医药管理部门负责中药资源普查；国家药典委员会负责组织制定修订国家药品标准。故选A。 -
第20题：
对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药典委员会答案：A解析：中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。 -
第21题：
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A、中国食品药品检定研究院
B、国家药典委员会
C、省级药品监督管理部门
D、国家中医药管理局
E、国家药品监督管理部门答案：B解析：中国食品药品检定研究院负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划，政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘，整理，总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护，开发和合理利用。国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。 -
第22题：
负责基本药物监督性抽验工作的是（）
A国家药品监督管理部门
B中国食品药品检定研究院
C省级药品监督管理部门
D省级药品检验机构
C
国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故5题选C，6题选A。建议考生运用"抽验国评省监"口诀准确记忆。 -
第23题：
单选题负责基本药物评价性抽验工作的是（）A国家药品监督管理部门
B中国食品药品检定研究院
C省级药品监督管理部门
D省级药品检验机构
正确答案： A解析： 国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C、A。建议考生运用口诀"抽验国评省监"准确记忆。