niusouti.com

药品生产合法的标志性证明文件是A、新药证书B、医药产品注册证C、药品批准文号D、药品GMP证书E、药品生产许可证

题目

药品生产合法的标志性证明文件是

A、新药证书

B、医药产品注册证

C、药品批准文号

D、药品GMP证书

E、药品生产许可证

相似考题

1.生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

2.下列不属于药品批准证明文件的是()。A、批准文号B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《药品生产许可证》

3.开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

4.有效期为5年的包括()A.《药品注册证书》B.《医药产品注册证》《GMP证书》C.《药品经营许可证》《GSP证书》D.《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》

更多“药品生产合法的标志性证明文件是A、新药证书B、医药产品注册证C、药品批准文号D、药品GMP证书E、药品生产许可证”相关问题

  • 第1题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》：新药的技术转让

  • 第2题：

    合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：D

  • 第3题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：E

  • 第4题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.制剂生产许可证

    C.GMP证书

    D.药品生产批准文号

    E.新药证书


    正确答案：A
    略

  • 第5题：

    药品生产合法的标志性证明文件是

    A.药品生产许可证
    B.药品批准文号
    C.药品GMP证书
    D.医药产品注册证
    E.新药证书

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：E
    解析：
    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第8题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:新药证书
    C:营业执照
    D:新药生产批准文号
    E:GMP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第9题：

    已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

    A《药品生产许可证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《新药证书》


    B
    略

  • 第10题：

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案: （1）药品批准文号格式：
    国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××（化学药品）
    国药准字Z××××××××（中药）
    国药准字S××××××××（生物制品）
    国药准字J××××××××（进口分包装药品）
    （2）《进口药品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    （3）《医药产品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
    （4）新药证书号的格式：
    国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    （5）药品广告批准文号格式：
    “X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称；
    “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第11题：

    药品生产合法的标志性证明文件是（）

    • A、新药证书
    • B、医药产品注册证
    • C、药品批准文号
    • D、药品GMP证书
    • E、药品生产许可证

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    药品生产合法的标志性证明文件是（）
    A

    新药证书

    B

    医药产品注册证

    C

    药品批准文号

    D

    药品GMP证书

    E

    药品生产许可证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业必须取得()方可生产该药品

    A.药品批准文号

    B.新药证书

    C.GMP证书

    D.GSP证书


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

    A、药品经营许可证

    B、药品生产许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：D

  • 第15题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、GMP证书

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医院制剂批准文号


    参考答案：B

  • 第16题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：D
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第18题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A:注册文号
    B:批准文号
    C:许可证书
    D:生产证书
    E:注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第19题：

    根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

    A.药品经营许可证
    B.批准文号
    C.新药证书
    D.GMP认证证书
    E.药品生产许可证

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

    A《药品生产许可证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《新药证书》


    B
    略

  • 第21题：

    无下列证书，不得经营化学药品：（）

    A《药品生产许可证》

    B《药品经营许可证》

    C《进口药品注册证》

    D《GLP认证证书》

    E《GMP认证证书》


    B
    略

  • 第22题：

    药品生产合法性的标志是（）

    • A、药品批准文号
    • B、药品批号
    • C、生产许可证
    • D、GMP证书

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《新药证书》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《新药证书》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容