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药剂稳定性加速试验是根据A.酶促原理B.增容原理C.相似相容原理D.道尔顿定律E.化学动力学原理

题目
药剂稳定性加速试验是根据

A.酶促原理
B.增容原理
C.相似相容原理
D.道尔顿定律
E.化学动力学原理
相似考题

1.药剂稳定性加速试验是根据A、酶促原理B、增容原理C、相似相容原理D、道尔顿定律E、化学动力学原理

2.稳定性加速试验的温度应为（ ）。

3.下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

4.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

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  • 第1题：

    中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

    A.留样观察法

    B.温度加速试验

    C.吸湿加速试验

    D.比较试验法

    E.光照加速试验


    正确答案：D

  • 第2题：

    不属于药物稳定性试验方法的是

    A、高湿试验

    B、加速试验

    C、常温试验

    D、长期试验

    E、随机试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    药剂稳定性加速试验足根据（ ）


    正确答案：E

  • 第4题：

    药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案：D

  • 第5题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为25℃±2℃，湿度为60%±10%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第6题：

    药物稳定性加速试验是根据

    A. 道尔顿定律
    B. 化学动力学原理
    C. 酶促原理
    D. 增容原理
    E. 相似相容原理

    答案：B
    解析：
    加速试验法（经典恒温法）
    由于制剂中的药物，反应速度通常都比较缓慢，室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度，因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行，反应时间到达后，立即取出样品，冷却，再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理，在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验，也可预测药物制剂室温有效期。

  • 第7题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是
    A .制剂必须进行加速试验和长期试验
    B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C .为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D .长期试验的温度是60C，相对湿度是75%
    E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品


    答案：A
    解析：
    [解析]本题考查药物稳定性的试验方法。
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)C，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第8题：

    稳定性考察试验包括（）。

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、加速试验
    • D、留样考察

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    药物的稳定性试验包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、长期试验
    • D、A+B
    • E、A+B+C

    正确答案:E

  • 第10题：

    多选题
    新药研究中，稳定性研究一般包括（）
    A

    影响因素试验

    B

    加速试验

    C

    长期试验

    D

    药品上市后的稳定性研究

    E

    稳定性评价


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药剂稳定性加速试验是根据（）
    A

    酶促原理

    B

    增容原理

    C

    相似相容原理

    D

    道尔顿定律

    E

    化学动力学原理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不属于药物稳定性试验方法的是
    A

    高湿试验

    B

    加速试验

    C

    随机试验

    D

    长期试验

    E

    高温试验


    正确答案： E
    解析：

  • 第13题：

    药品的稳定性试验包括()。

    A、影响因素试验

    B、加速试验

    C、高温试验

    D、光照试验

    E、长期试验


    答案：ABCDE

  • 第14题：

    药品稳定性加速试验包括

    A．温度加速试验法

    B．湿度加速试验法

    C．空气干热试验法

    D．光加速试验法

    E．隔热空气试验法


    正确答案：ABD

  • 第15题：

    药物稳定性加速试验法是（ ）。

    A．温度加速试验法

    B．湿度加速试验法

    C．空气干热试验法

    D．光加速试验法

    E．绝空气试验法


    正确答案：ABD
    解析：药物稳定性的试验方法

  • 第16题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。

  • 第17题：

    药物稳定性加速试验是根据

    A道尔顿定律
    B化学动力学原理
    C酶促原理
    D增容原理
    E相似相容原理

    答案：B
    解析：
    加速试验法（经典恒温法）
    由于制剂中的药物，反应速度通常都比较缓慢，室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度，因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行，反应时间到达后，立即取出样品，冷却，再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理，在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验，也可预测药物制剂室温有效期。

  • 第18题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    新药研究中，稳定性研究一般包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、长期试验
    • D、药品上市后的稳定性研究
    • E、稳定性评价

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    稳定性试验包括（）、加速试验与长期试验。


    正确答案:影响因素试验

  • 第21题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）

    • A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    • B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    • C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    • D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    • E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    正确答案:C

  • 第22题：

    多选题
    药物稳定性加速试验法是（）
    A

    温度加速试验法

    B

    湿度加速试验法

    C

    空气干热试验法

    D

    光加速试验法

    E

    绝空气试验法


    正确答案： C,B
    解析： 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。

  • 第23题：

    填空题
    稳定性试验包括（）、加速试验与长期试验。

    正确答案： 影响因素试验
    解析： 暂无解析

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