第1题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )
第2题:
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。
第3题:
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第4题:
药品注册检验包括
A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B.对申请注册的药品进行样品检验
C.对申请注册的药品标准复核
D.对申请注册的药品稳定性的复核
E.对申请注册的药品安全性的检查
第5题:
药品注册检验包括
A.对申请注册的药品安全性的检查
B.对申请注册的药品稳定性的复核
C.对申请注册的药品标准的复核
D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪
E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
药品注册申请不包括:()
第10题:
按照药品补充申请的是()
第11题:
对已上市药品改变剂型的注册申请
对已上市药品改变给药途径的注册申请
对已上市药品增加新适应症的注册申请
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
第12题:
新药申请
仿制药申请
进口药品申请
再注册申请
医疗机构制剂申请
第13题:
药品注册申请不包括
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.非处方药申请
E.药品再注册申请
第14题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A.新药申请
B.仿制药申请
C.药品出口申请
D.药品进口的申请
E.补充申请
第15题:
药品注册申请包括
A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、补充申请
E、药品再注册申请
第16题:
新药申请是指
A.未曾在市场上销售的药品注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C.已上市销售的药品注册申请
D.已上市销售五年以上药品注册申请
E.已上市销售,五年之内药品注册申请
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
药品注册申请包括哪些申请?()
第21题:
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
第22题:
新药申请
仿制药申请
进口药品申请
补充申请
药品再注册申请
第23题:
对已上市药品改变剂型的注册申请
对已上市药品改变给药途径的注册申请
对已上市药品增加新适应症的注册申请
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
第24题:
新药申请
简略申请
已有国家标准药品的申请
进口药品申请
补充申请