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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款
A、隐瞒药品不良反应资料的
B、未按要求修订药品说明书的
C、发现药品不良反应匿而不报的
D、未按要求报告药品不良反应的
E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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第1题：
下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度
B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C:国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
D:卫生部主管全国药品不良反应监测工作
E:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全答案：D解析： -
第2题：
下列说法不正确的是A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作答案：E解析：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。 -
第3题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》中，药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定，其应负法律责任是A.处以1万元以下罚款
B.省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告
C.处以3万元以下罚款
D.国家药品监督管理部门视情节严重程度，予以3万元以下罚款
E.国家食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告答案：B解析：省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 -
第4题：
下列说法不正确的是A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作答案：E解析：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。 -
第5题：
下列说法不正确的是A.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B.卫生部主管全国药品不良反应监测工作
C.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
D.国家实行药品不良反应报告制度
E.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应答案：B解析：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。