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除另有规定外，定量分析时分离度应A．大于2.0B．0.5～1.5C．不小于1D．大于1.5
题目
除另有规定外，定量分析时分离度应
A．大于2.0
B．0.5～1.5
C．不小于1
D．大于1.5
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第1题：
根据下列选项，回答 109～111 题：A．O.3～0.7
B．>15
C．≤2.0%
D．≤0.1%
E．O.95～1.O5
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外
第109题：定量分析时，对分离度的要求是（ ）。
正确答案：B
-
第2题：
分离度(R)表示相邻两色谱峰的分离程度，除另有规定外( )。
A．R＝1.0
B．R≥1.0
C．R＝1.5
D．R≤1.5
E．R＞1.5
正确答案：E
E [知识点] 薄层色谱法
-
第3题：
[120—122]
A．0．3～0．7
B．>1．5
C．≤2．0
D．≤0．1%
E．0．95～1.05
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外
120．定量分析时，对分离度的要求是
121．在重复性试验中，对峰面积测量值的RSD的要求是
122．用峰高法定量时，对拖尾因子的要求是
正确答案：B,C,E
-
第4题：
除另有规定外，外用散剂应通过
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：D
解析：本组题考查散剂的粉碎细度。
散剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。散剂中的药物均应粉碎，根据医疗需要及药物性质不同，其粉碎细度应有所区别。除另有规定外，一般内服散剂应通过80～100目筛；用于消化道溃疡病应通过120目筛，以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用。儿科和外用散剂应通过120目筛。眼用散剂则应通过200目筛。 -
第5题：
在高效液相色谱法的系统适用性实验中，除另有规定外，定量分析时，对分离度的要求是
A、0.3～0.7
B、＞1.5
C、≤2.0%
D、≤0.1%
E、0.95～1.05
正确答案：B
-
第6题：
色谱系统适用性试验中，除另有规定外，定量分析时分离度应大于
A.1．0
B.1．05
C.1．5
D.2．O
E.5．0
正确答案：C
-
第7题：
关于注射剂有关规定的说法，错误的是A.除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视
B.混悬型注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明配制溶剂的种类
E.除另有规定外，注射剂应避光贮存答案：C解析：本题考查注射剂生产与贮藏的有关规定。除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视；混悬型注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀；乳状液型注射剂不得有相分离现象；注射用无菌粉末的标签或说明书应标明配制溶剂的种类；除另有规定外，注射剂应避光贮存等。 -
第8题：
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外A.0.3～0.7
B.>15
C.≤2．0%
D.≤0.1%
E.0.95～1.05定量分析时，对分离度的要求是答案：B解析：本题考查HPLC的系统适用性试验指标要求。定量分析时反应大于1.5，重复性试验中峰面积测量值的RSD及其校正因子均应不大于2.0%，峰高法定量时T应在0.95～1.05之间。 -
第9题：
高效液相色谱法中，除另有规定外，定量分析时分离度应（）。连续进样5次，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于（）。拖尾因子因在（）之间。
正确答案:大于1.5；2.0%；0.95～1.05 -
第10题：
散剂应检查水分，除另有规定外，不得过8.0%。
正确答案:错误 -
第11题：
除另外有规定外，分离度应大于（）。
正确答案:1.5 -
第12题：
除另有规定者外，测量装配间隙时须贯通。
正确答案:正确 -
第13题：
定量分析时，对分离度的要求是
A. 0.3 ~0.7
B. >1.5
C.≤2.0%
D.≤0.1%
E. 0. 95 ~1. 05
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外
参考答案：B
-
第14题：
定量分析时，对分离度的要求是
A.0.3～0.7
B.>1.5
C.≤2.0％
D.≤0.1％
E.0.95～1.05 在高效液相色谱法韵系统适用性试验中，除另有规定外
正确答案：B
-
第15题：
除另有规定外，儿科用散剂应通过
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：D
-
第16题：
[31~33题共用备选答案]
A．O.3一O.7
B．＞15
C．≤2.O%
D．≤0.1%
E．0.95～1.05
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外
定量分析时，对分离度的要求是
正确答案：B
-
第17题：
根据下列材料请回答 115～117 题：
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外（ ）
第 115 题 定量分析时，对分离度的要求是（ ）
正确答案：B
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第18题：
在高效液相色谱法的系统适用性试验中,除另有规定外 定量分析时,对分离度的要求是A.0.3—0.7SXB在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外 定量分析时，对分离度的要求是
A.0．3—0．7
B.>1．5
C.≤2．0％
D.≤0．1％
E.0．95～1．05
正确答案：B
本组题考查高效液相色谱系统适用性试验的指标要求。色谱柱的理论板数(n)应符合规定；定量析时，对分离度(R)的要求应大于1．5；童复性试验中，取各品种项下的对照品液，连犊进样5次，除另有规定外，其峰面测量值的相对标准偏差(RSD)应不大于20％；用峰高法定量时，拖尾因子(r)应在095～1．05。该内容除以配伍选择题出现外也常以多项选择题出现。建议考生熟悉谱法(如薄层色谱法、气相色谱法和高效相色谱法)系统适用性试验指标要求含义。 -
第19题：
《中国药典》散剂项下规定，除另有规定外，散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。除另有规定外，散剂的含水量应不得超过
A.8.0%
B.9.0%
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%答案：B解析：本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm
，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑；③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%；④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍；⑤装量：多剂量包装的散剂，按照
中国药典》通则最低装量检查法检查；⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。 -
第20题：
HPLC法测定时对系统的适用性试验要求有（）
- A、理论塔板数
- B、分离度，除另有规定外，定量分析时分离度应大于1.5
- C、重复性试验取对照液进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2%
- D、拖尾因子，除另有规定外，峰高法定量时T应在0.90～1.00之间。
正确答案:A,B,C -
第21题：
现行中国药典规定，高效液相色谱法除另有规定外，分离度应大于（）
- A、3.0
- B、2.5
- C、1.5
- D、1.0
正确答案:C -
第22题：
除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）的测定。
- A、有效成分含量
- B、效价
- C、抗体滴度
- D、效力
正确答案:A,D -
第23题：
中国药典规定，除另有规定外，检查片剂溶出度应取供试品为10片。
正确答案:错误 -
第24题：
单选题除另有规定外，要求检查释放度的剂型是（ ）。ABCDE正确答案： B解析：
贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度等照《中国药典》规定的检查方法检查，应符合规定。