药品零售企业GSP认证结果评定，什么情况下不通过GSP认证？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A省级药品监督管理部门审查

B省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C国家药品监督管理部门审查

D国家药品监督管理部门药品认证中心审查

A
药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

第5题：

可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?

• A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
• B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
• C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
• D、取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的

正确答案:B

第6题：

药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目34项，一般项目（）项。

正确答案:186

第7题：

药品零售企业GSP认证检查项目共多少条？关键项目多少项？一般项目多少项？

正确答案:药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目34项，一般项目75项。

第8题：

有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

• A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
• B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
• C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
• D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

什么是药品的GSP认证？

正确答案:是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。

第17题：

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？

正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

第18题：

药品零售连锁企业GSP认证检查项目共（）条。

正确答案:186

第19题：

药品零售企业GSP认证检查项目共（）条。

正确答案:109

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：