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试述受试者知情同意原则。

题目

试述受试者知情同意原则。

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1.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

2.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

3.以下对知情同意概念理解正确的是?()A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

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  • 第1题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第2题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第3题：

    下列关于人体实验受试者知情同意的提法中，正确的是

    A.受试者要撤销知情同意必须在实验开始前
    B.受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后
    C.受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后
    D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验
    E.受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是

    A.应包括"知情"和"同意"两个方向
    B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
    C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
    D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
    E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

    答案：E
    解析：
    知情同意是医学伦理的一条基本原则，它规定"医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者"，"做特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等，必须由患者本人签署同意书"。选项E错误，故本题选E。

  • 第5题：

    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。

    A受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

    B受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后

    C受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

    D受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


    D
    略

  • 第6题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

    • A、伦理委员会原则上同意
    • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
    • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
    • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

    正确答案:C

  • 第7题：

    下列关于人体试验的道德原则错误的是：（）

    • A、严谨的医学态度
    • B、维护受试者利益
    • C、受试者知情同意
    • D、医学发展至上

    正确答案:D

  • 第8题：

    药物临床研究的伦理学基本原则是（）

    • A、尊重原则：知情同意书一知情同意权
    • B、善行原则：风险小雨受益一不伤害，增加可能受益，减少潜在风险
    • C、利益原则：一定要受试者受益一不可有风险
    • D、公正原则：招募受试者一研究的利益与负担的公平分配

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

    • A、受试者或其合法代表只需口头同意
    • B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
    • C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
    • D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    人体试验的道德原则包括（）。
    A

    医学目的的原则

    B

    知情同意的原则

    C

    维护受试者利益的原则

    D

    保障受试者绝对安全的原则


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在下列关于人体实验知情同意的提法中，正确的是（）。
    A

    受试者要撤销知情同意必须在实验开始前

    B

    受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后

    C

    受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后

    D

    受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    试述受试者知情同意原则。


    答案：第一，必须对受试者说明有关试验的基本信息：第二，在患者或其法定代理人尚未完全知情并表示同意之前，不可对其施行临床研究。第三，受试者的同意须以书面为凭。第四，在采用新的具有研究性质的治疗方法之前，应向患者解释清楚，征得患者的同意。对无行为能力的患者，必须事先取得法定代理人的同意。

  • 第14题：

    下列不属于人体试验道德原则的是

    A.医学目的的原则
    B.知情同意的原则
    C.维护受试者利益的原则
    D.保障受试者绝对安全的原则
    E.伦理审查原则

    答案：D
    解析：
    根据《赫尔辛基宣言》和我国原卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》等相关文件精神，涉及人的生物医学研究首先应具有科学性，符合科学性原则，同时还应当遵循以下伦理原则：维护受试者安康的原则；医学目的的原则；知情同意的原则；伦理审查原则。

  • 第15题：

    关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是

    A:应包括“知情”和“同意”两个方面
    B:是临床医学研究中的重要伦理原则之一
    C:知情同意的主体是医学研究中的受试者
    D:为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
    E:只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

    答案：E
    解析：
    知情同意是医学伦理的一条基本原则，它规定医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，做特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等，必须由患者本人签署同意书。选项E错误，故本题选E。

  • 第16题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    关于护理科研中的知情同意原则，下列说法正确的有：（）

    A 关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

    B 当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

    C 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

    D 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


    B,C,D
    略

  • 第18题：

    以下说法符合人体试验知情同意原则的是（）

    • A、将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
    • B、明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
    • C、当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则
    • D、对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意

    正确答案:A

  • 第19题：

    人体试验的道德原则包括（）。

    • A、医学目的的原则
    • B、知情同意的原则
    • C、维护受试者利益的原则
    • D、保障受试者绝对安全的原则

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    下列不属于人体试验道德原则的是（）

    • A、医学目的的原则
    • B、知情同意的原则
    • C、维护受试者利益的原则
    • D、保障受试者绝对安全的原则
    • E、伦理审查原则

    正确答案:D

  • 第21题：

    人体实验的道德原则包括（）

    • A、医学目的的原则
    • B、知情同意的原则
    • C、维护受试者利益的原则
    • D、保障受试者绝对安全的原则
    • E、随机对照的原则

    正确答案:A,B,C,E

  • 第22题：

    问答题
    试述受试者知情同意原则。

    正确答案： 第一，必须对受试者说明有关试验的基本信息。
    第二，在患者或其法定代理人尚未完全知情并表示同意之前，不可对其施行临床研究。
    第三，受试者的同意须以书面为凭。
    第四，在采用新的具有研究性质的治疗方法之前，应向患者解释清楚，征得患者的同意。对无行为能力的患者，必须事先取得法定代理人的同意。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    人体实验的道德原则包括（）
    A

    医学目的的原则

    B

    知情同意的原则

    C

    维护受试者利益的原则

    D

    保障受试者绝对安全的原则

    E

    随机对照的原则


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    在人体试验道德的几个原则中，最基本、最核心的原则是：（）
    A

    维护受试者利益的原则

    B

    知情同意原则

    C

    为医学目的的原则

    D

    维护受试者安康的原则


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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