医务人员发现医疗器械不良事件应该怎么办?
第1题:
个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )
此题为判断题(对,错)。
第2题:
哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.重点监测品种发生的所有不良事件
D.医疗事故和事件
第3题:
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程。
第4题:
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
第5题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
第6题:
发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办?
第7题:
医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
第8题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
第9题:
可疑医疗器械不良事件是指()的不良事件。
第10题:
是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?
第11题:
发生医疗器械不良事件应怎么办?
第12题:
医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人
医疗器械经营企业
二级以上医疗机构
基层医疗卫生机构
第13题:
医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A.发现
B.报告
C.评价和控制的过程
第14题:
医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
A.医疗器械的生产单位
B.医疗器械经营单位
C.医疗器械使用单位
D.有关单位和个人
第15题:
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
第16题:
医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
第17题:
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
第18题:
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
第19题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
第20题:
临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用?
第21题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告。
第22题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?
第23题:
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和控制的过程。