医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的，应当在（）天内，通知到相关经营企业和使用单位。A、7B、5C、3D、1

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
72小时
略

第7题：

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

• A、30
• B、5
• C、10
• D、7

正确答案:D

第8题：

医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回通知至少应当包括（）内容。

正确答案:召回医疗器械名称、批次等基本信息；召回的原因、要求；召回医疗器械的处理方式

第9题：

医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？

正确答案: 医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该医疗器械，通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

第10题：

药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

正确答案:召回计划，24，48，72

第11题：

医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。

• A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
• B、召回的原因
• C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
• D、召回医疗器械的处理方式

正确答案:A,B,C,D

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D各级召回

B
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选B。

第18题：

根据《医疗器械召回管理办法》，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的将被处于（）罚款。

• A、1万元以上
• B、3万元以下
• C、5万元以上
• D、7万元以下

正确答案:B

第19题：

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

正确答案:1；3；7

第20题：

医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。

• A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
• B、主动配合生产企业履行召回义务
• C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
• D、采购和出售缺陷产品

正确答案:A,B,C

第21题：

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

• A、1日
• B、3日
• C、5日
• D、7日

正确答案:D

第22题：

医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

• A、1
• B、3
• C、5
• D、7

正确答案:D

第23题：

（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

• A、医疗器械经营企业
• B、医疗器械使用单位
• C、医疗器械监管部门
• D、消费者

正确答案:A,B