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医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。A、3B、6C、9D、12

题目

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

  • A、3
  • B、6
  • C、9
  • D、12
相似考题

1.医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()月内,申请重新注册。A、一个B、三个C、六个

3.已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满()前申请延续。

4.医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。A、3B、4C、5D、6

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  • 第1题：

    医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满()前向原注册部门提出延续注册的申请。

    A.4年、3个月

    B.4年、6个月

    C.5年、6个月

    D.5年、3个月


    参考答案：B

  • 第2题：

    自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

    A.4、4

    B.4、6

    C.6、4

    D.5、5


    正确答案：B

  • 第3题：

    医疗器械注册证有效期为( )年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前( )个月前向原注册部门提出延续注册申请。


    正确答案：6

  • 第4题：

    关于注册建造师延续注册的说法，正确的是（ ）。

    A.延续注册申请应当在注册有效期满前3个月内提出
    B.延续注册有效期为3年
    C.申请延续注册只需要提供原注册证书
    D.延续注册执业期间不能申请变更注册

    答案：B
    解析：
    2020版教材P 64
    注册证书和执业印章是注册建造师的执业凭证，由注册建造师本人保管、使用。注册证书与执业印章有效期为3年。注册有效期满需继续执业的，应当在注册有效期届满30日前，按照规定申请延续注册。延续注册的，有效期为3年。申请延续注册的，应当提交下列材料：①注册建造师延续注册申请表；②原注册证书；③申请人与聘用单位签订的聘用劳动合同复印件或其他有效证明文件；④申请人注册有效期内达到继续教育要求的证明材料。

  • 第5题：

    医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

    • A、3个月
    • B、4个月
    • C、5个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第6题：

    以下哪些情况下，国家食品药品监督管理总局可以注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册（）

    • A、企业申请注销的
    • B、注册依法被撤销、撤回，或者注册证书依法被吊销的
    • C、注册证书有效期届满未延续的
    • D、企业依法终止的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    医疗器械产品注册证书有效期（）年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）个月内，申请重新注册。


    正确答案:5；6

  • 第8题：

    已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向（）申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。

    • A、设区的市级食品药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、原注册部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:C

  • 第9题：

    《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    医疗器械注册证有效期为（）。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）前向原注册部门提出延续注册的申请。

    • A、一年、六个月
    • B、三年、三个月
    • C、两年、一个月
    • D、五年、六个月

    正确答案:D

  • 第11题：

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

    • A、1个月前
    • B、3个月前
    • C、6个月前
    • D、9个月前

    正确答案:C

  • 第12题：

    填空题
    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

    正确答案： 5,6
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。( )。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    自2015年4月1日起，受理延续注册的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效 期届满前作出决定，逾期未作决定的，视为不准予延续。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第15题：

    关于注册建造师延续注册的说法，正确的是（ ）。

    A：延续注册申请应当在注册有效期满前3个月内提出
    B：申请延续注册只需要提供原注册证书
    C：延续注册执业期间不能申请变更注册
    D：延续注册有效期为3年

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。


    正确答案:5；6

  • 第17题：

    婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满（）个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请。

    • A、2
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:D

  • 第18题：

    关于医疗器械产品注册，有下列情形（）之一的，不予延续注册。

    • A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
    • B、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
    • C、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
    • D、接到延续注册申请的食品药品监督管理部门逾期未作决定的

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:6个月

  • 第20题：

    医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

    • A、2
    • B、3
    • C、6
    • D、7

    正确答案:C

  • 第21题：

    国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

    • A、6
    • B、12
    • C、18
    • D、24

    正确答案:A

  • 第22题：

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，经营企业应当在有效期届满前，向原发证部门提出延续申请。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
    A

    1个月前

    B

    3个月前

    C

    6个月前

    D

    9个月前


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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