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  • 第1题:

    医疗器械()应当附有说明书。

    A、初包装

    B、外包装

    C、运输箱内

    D、最小销售单元


    答案:D

  • 第2题:

    医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第3题:

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A.印有标签

    B.附有说明书

    C.印有或者贴有标签并附有说明书

    D.印有药品名称

    E.印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案:C

  • 第4题:

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是

    A、药品的内包装
    B、药品的中包装
    C、药品的大包装
    D、药品的每个最小销售单元的包装
    E、药品的每个生产单元

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查药品标签的相关知识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第5题:

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第6题:

    市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?


    正确答案: 凡在我国境内销售、使用的医疗器械,均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品,只有经食品药品监督管理局同意,方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项,但不得全部省略。

  • 第7题:

    凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

    • A、生产、销售
    • B、生产、使用
    • C、销售、使用
    • D、销售、存放

    正确答案:C

  • 第8题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

    • A、印有标签
    • B、附有说明书
    • C、印有或者贴有标签并附有说明书
    • D、印有药品名称

    正确答案:B

  • 第9题:

    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书()

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:E

  • 第10题:

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    化妆品标识应当直接标注在化妆品()上。化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元(包装)内。


    正确答案:最小销售单元(包装)

  • 第12题:

    单选题
    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书()
    A

    药品内包装

    B

    药品外包装

    C

    内包装标签

    D

    外包装标签

    E

    药品最小销售单元包装


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品的每个最小销售单元的包装必须

    A.按照规定附产品宣传品

    B.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

    C.按照规定贴有标签

    D.按照规定附有说明书

    E.按照规定印上标签和说明


    正确答案:B

  • 第14题:

    医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。


    正确答案:注册产品标准 注册产品标准

  • 第15题:

    "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

    A.研制医疗器械附有的说明书

    B.境内生产医疗器械附有的说明书

    C.境内销售医疗器械附有的说明书

    D.境内使用医疗器械附有的说明书

    E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


    正确答案:E

  • 第16题:

    医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。


    正确答案:标签;包装标识

  • 第18题:

    药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    医疗器械()应当附有说明书。


    正确答案:最小销售单元

  • 第20题:

    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:E

  • 第21题:

    药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    医疗器械最小销售单元应当附有说明书。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    药品的每个最小销售单元的包装应()
    A

    印有商标

    B

    印有商品名

    C

    印有执行标准

    D

    按照规定印有或贴有标签并附有说明书


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析