医疗器械分类注册的审查批准机关是（）A、第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B、第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C、第一二三类都由国家药监局。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，是医疗器械广告审查机关违法行为，依法予以处理。

正确答案:正确

第6题：

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

• A、①②
• B、①②③④
• C、①②③
• D、③④⑤
• E、①②③④⑤

正确答案:C

第7题：

查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：

• A、批准注册年份
• B、产品管理类别
• C、医疗器械分类编码
• D、生产商名称

正确答案:A,B,C

第8题：

国家对医疗器械实行（）管理。

• A、属地
• B、标准审批
• C、分类注册
• D、批准文号

正确答案:C

第9题：

申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

• A、研制单位
• B、经营企业
• C、使用单位
• D、生产企业

正确答案:D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（）

• A、分类注册制度 
• B、审查注册制度  
• C、准生产注册制度 
• D、产品审查注册制度 
• E、申报备案注册制度

正确答案:A

第17题：

国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的，由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。

正确答案:正确

第18题：

属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。

正确答案:正确

第19题：

根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局

第20题：

（）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

正确答案:境外；境内第3类

第21题：

第22题：

第23题：