医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。

第1题：

第2题：

第3题：

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

D
略

第4题：

与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业，可以不设从事技术培训和售后服务的部门，但应当有相应的管理人员。

正确答案:正确

第5题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

正确答案:2；5

第6题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。

正确答案:错误

第7题：

医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械售后的安全使用。

正确答案:质量；售后

第8题：

食品生产经营企业应当配备（）食品安全管理人员。

• A、专职
• B、专职或者兼职
• C、兼职
• D、行业

正确答案:B

第9题：

关于医疗器械经营行为应当遵守的规范包括（）。

• A、购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度
• B、进货查验记录和销售记录应当真实，并按照规定的期限予以保存
• C、不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
• D、贮存医疗器械，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效

正确答案:A,B,C,D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

正确答案:正确

第16题：

企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

正确答案:专职或兼职；查明原因；处理

第17题：

企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）

• A、营业执照
• B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
• C、医疗器械注册证或者备案凭证
• D、销售人员身份证复印件
• E、法人授权委托书

正确答案:A,B,C,D,E

第18题：

医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

正确答案:正确

第19题：

《食品卫生法》第十八条规定，食品生产经营企业应当（），应当配备专职或者兼职食品卫生管理人员。

正确答案:健全本单位的食品卫生管理制度

第20题：

矿山企业从业人员超过300人的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员；从业人员在300人以下的，应当配备专职或者兼职的安全生产管理人员

正确答案:错误

第21题：

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。

正确答案:正确

第22题：

第23题：