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生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()A、《药品经营许可证》B、《药品生产许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、药品注册商标E、药品批准文号

题目

生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()

  • A、《药品经营许可证》
  • B、《药品生产许可证》
  • C、《医疗机构制剂许可证》
  • D、药品注册商标
  • E、药品批准文号

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  • 第1题:

    国务院药品监督管理部门负责( )

    A.审批临床试验

    B.发给《药品经营许可证》

    C.审批新药并发给新药证书

    D.审批药品生产,并发给药品批准文号

    E.审批药品生产企业


    正确答案:ACD

  • 第2题:

    生产新药或者已有国家标准的药品,

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

    E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


    参考答案:C

  • 第3题:

    中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

    A、国务院药品监督管理部门

    B、国务院

    C、卫生部

    D、工商局

    E、物价局


    参考答案:A

  • 第4题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.中成药

    D.天然药物

    E.血液制品


    参考答案:C

  • 第5题:

    进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有

    A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
    D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
    E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院
    C.卫生部
    D.工商局
    E.物价局

    答案:A
    解析:
    中成药的生产,必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号。

  • 第7题:

    药品生产的批准文号由()批准并发给

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、药品生产企业
    • D、卫生部

    正确答案:A

  • 第8题:

    生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()

    • A、《药品经营许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、药品注册商标
    • E、药品批准文号

    正确答案:E

  • 第9题:

    对国内供应不足的药品()

    • A、国务院有权限制或者禁止出口
    • B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
    • C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
    • D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
    • E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    对国内供应不足的药品()
    A

    国务院有权限制或者禁止出口

    B

    国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

    C

    必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

    D

    必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

    E

    必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有()
    A

    国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》

    B

    国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》

    C

    国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

    D

    省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

    E

    国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
    A

    药材

    B

    饮片

    C

    中成药

    D

    天然药物

    E

    血液制品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )


    正确答案:E

  • 第14题:

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:E

  • 第15题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A、传统中药材

    B、中成药

    C、传统中药饮片

    D、天然植物的提取物

    E、药用植物栽培品


    参考答案:B

  • 第16题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A、药材

    B、中成药

    C、饮片

    D、天然药物的提取物及制剂

    E、中药人工制成品


    参考答案:B

  • 第17题:

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案:E
    解析:
    按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第18题:

    中成药的生产,必须经哪个部门的批准并发给药品批准文号

    A. 国务院
    B. 卫生部
    C. 工商局
    D. 物价局
    E. 国务院药品监督管理部门

    答案:E
    解析:
    中成药的生产,经国务院药品监督管理部门批准,发给批准文号,可以批量生产供应的药物。

  • 第19题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()

    • A、药材
    • B、饮片
    • C、中成药
    • D、天然药物
    • E、血液制品

    正确答案:C

  • 第20题:

    进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()

    • A、国务院有权限制或者禁止出口
    • B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
    • C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
    • D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
    • E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

    正确答案:D

  • 第21题:

    配伍题
    企业生产中药饮片应具有()|生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()
    A

    《药品经营许可证》

    B

    《药品生产许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    药品注册商标

    E

    药品批准文号


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号(但是,生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外)。故中成药未排除在外,选E。

  • 第23题:

    单选题
    药品生产的批准文号由()批准并发给
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C

    药品生产企业

    D

    卫生部


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的()
    A

    《药品经营许可证》

    B

    《药品生产许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    药品注册商标

    E

    药品批准文号


    正确答案: E
    解析: 暂无解析