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医疗机构配制的制剂，应当符合下列要求，除了（）A、必须按照规定进行质量检验B、可以部分在市场销售C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、凭医师处方在本医疗机构使用E、不得在市场销售

题目

医疗机构配制的制剂，应当符合下列要求，除了（）

  • A、必须按照规定进行质量检验
  • B、可以部分在市场销售
  • C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  • D、凭医师处方在本医疗机构使用
  • E、不得在市场销售
相似考题

1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

3.医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了（ ）A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．可以部分在市场销售C．必须按照规定进行质量检验D．凭医师处方在本医疗机构使用E．不得在市场销售

4.医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()

更多“医疗机构配制的制剂，应当符合下列要求，除了（）”相关问题

  • 第1题：

    《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。

    A.配制的制剂必须经质量检验，凭医师处方在医疗机构使用

    B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售

    C.特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.医疗机构配制制剂，应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准


    参考答案：B

  • 第2题：

    医疗机构制剂的申请人，应当是

    A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案：C
    解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

  • 第3题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂所需的原、辅料必须符合( )

    A.食用要求
    B.生产要求
    C.药用要求
    D.化学标准
    E.药理标准

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    下列不符合医疗机构制剂的制度和要求的是

    A.药名药品合格证明和其他标识不符合规定要求的，不得购进使用
    B.配制剂必须执照规定进行质量检验
    C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
    D.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售
    E.制剂疗效好就可在市场销售

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第9题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第10题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）

    • A、该制剂必须进行临床研究
    • B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
    • C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
    • D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
    • E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
    • F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

    正确答案:B,C,D,E

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构配制的制剂，应当符合以下要求，除了（）
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    可以部分在市场销售

    C

    必须按照规定进行质量检验

    D

    凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    不得在市场销售


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是（　　）。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第13题：

    甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

    B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

    C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

    D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


    参考答案：ABD

  • 第14题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第15题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第16题：

    下列说法不正确的是

    A:医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种
    B:申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
    C:申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
    D:申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准，中药材、中药饮片则不作此要求
    E:医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第20题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第21题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第22题：

    医疗机构配制的制剂，应当符合下列要求，除了（）

    • A、必须按照规定进行质量检验
    • B、可以部分在市场销售
    • C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    • D、凭医师处方在本医疗机构使用
    • E、不得在市场销售

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第24题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
    A

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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