国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行(),并抽取样品。
第1题:
组织对药物研制情况及条件进行现场核查
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第2题:
国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A.以研制情况进行考察
B.对生产条件进行现场考察
C.抽取样品
D.对疗效进行现场考察
E.对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理局药品审评中心
C国家食品药品监督管理局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
第7题:
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
第8题:
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
第9题:
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。
第10题:
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作。
第11题:
国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为()年。
第12题:
初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
都要经过临床研究和生产两次审批
批准后所发证明文件相同
第13题:
新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验
A、2批
B、3批
C、4批
D、5批
E、6批
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。
第19题:
关于进口药材,下列说法中错误的是()。
第20题:
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
第21题:
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
第22题:
属于国家食品药品监督管理局的职能的是()
第23题:
药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。