问题:按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。A、40日B、80日C、90日D、150日...
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问题:请求撤销药品行政保护的,应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项()。A、请求人的名称、地址及国籍B、被请求人的名称及地址C、被请求撤销的药品的名称及授权号D、请求撤销的理由及证据...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。A、1年B、2年C、3年D、5年...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。A、有证据证明临床试验用药物无效的B、临床试验中弄虚作假的C、不能有效保证受试者安全的D、伦理委员会未履行职责的...
问题:药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。A、杂质B、制剂中间体C、有关物质D、辅料...
问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题:负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是()。A、劳动和社会保障部门B、国务院卫生行政部门C、国家药典委员会D、国务院药品监督管理部门...
问题:县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布后,《药品流通监督管理办...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。A、科学、合法B、安全、有效C、监督、有力D、真实、有效...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的()。A、文字说明B、图形C、符号D、广告宣传...