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口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的（）、进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件。A、完整性B、规范性C、真实性D、合法性
题目
口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的（）、进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件。
- A、完整性
- B、规范性
- C、真实性
- D、合法性
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参考答案和解析
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第1题：
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
- A、县级食品药品监督管理局
- B、设区的市级食品药品监督管理局
- C、省级食品药品监督管理局
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:D -
第2题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品注册证》
正确答案:C -
第3题：
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。
- A、对到岸货物实施现场核验
- B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件
- C、对有异议的检验结果进行复验
- D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）
- A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
- B、在7日内作出行政处理决定
- C、转交中国药品生物制品检定所检验
- D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
正确答案:D -
第5题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
- A、向国务院药品监督管理部门登记备案
- B、向进口海关登记备案
- C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
- D、向口岸所在地药品检验机构登记备案
- E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
正确答案:C -
第6题：
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）
- A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
- B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
- D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
正确答案:A,B,C,D -
第7题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
- A、无须登记备案
- B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
- C、向国家药品监督管理部门登记备案
- D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
- E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
正确答案:B -
第8题：
多选题进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。A《进口药品注册证》
B《医药产品注册证》
C《进口药品批件》
D《进口药品口岸检验通知书》
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
B办理《进口药品通关单》
C经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
D经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
B经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
C经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
D经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）A向国务院药品监督管理部门登记备案
B向进口海关登记备案
C向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D向口岸所在地药品检验机构登记备案
E向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题对麻醉药品、精神药品，发放《进口药品口岸检验通知书》的部门是（ ）。A口岸药品监督管理局
B口岸药品检验所
C省药品监督管理局
D省药品检验所
正确答案： D解析：
麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。 -
第13题：
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、国务院规定的其他药品
- D、非首次在中国境内销售的药品
正确答案:A,B,C -
第14题：
药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。
- A、国务院
- B、国家食品药品监督管理局
- C、卫计委
- D、进出口检验检疫局
正确答案:A -
第15题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
- A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- B、办理《进口药品通关单》
- C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A -
第16题：
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
- A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
- D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A -
第17题：
组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。
- A、《进口药材批件》
- B、《进口药材报验单》
- C、《进口药材口岸检验通知书》
- D、《进口药品通关单》
正确答案:B -
第18题：
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
- A、《进口药品注册证》
- B、《医药产品注册证》
- C、《进口药品批件》
- D、《进口药品口岸检验通知书》
正确答案:A,B,C -
第19题：
口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
- A、国家食品药品监督管理局
- B、省级食品药品监督管理局
- C、地市级食品药品监督管理局
- D、县市级食品药品监督管理局
正确答案:A -
第20题：
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
D对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
正确答案： A,B,C,D解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A国家食品药品监督管理局
B省级食品药品监督管理局
C地市级食品药品监督管理局
D县市级食品药品监督管理局
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）A国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C海关申请通关
D口岸药检所申请检验
E口岸申请通关
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）A无须登记备案
B须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
C向国家药品监督管理部门登记备案
D向销售地的药品监督管理部门登记备案
E向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
正确答案： B解析： 暂无解析