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对药品生产单位监督检查的重点是什么？

题目

对药品生产单位监督检查的重点是什么？

相似考题

1.加强对权力监督的主要原则、重点对象、重点内容分别是什么?

2.药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()

3.药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题

4.加强监督检查，实施责任追究的重点是什么?

参考答案和解析
正确答案: 1、药品生产资格的合法性。
2、生产的药品是否取得批准文号。
3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
4、检验记录。
5、委托生产或接受委托生产是否合法。
6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
7、成品是否全检、有无检验记录。
8、原料药购进记录。
9、销售记录。
10、有无违法违规记录。
11、药品存储条件。
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  • 第1题：

    国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

    A．药品gmp跟踪检查

    B．药品gmp的抽验

    C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

    D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

    E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


    正确答案：ACE

  • 第2题：

    《党内监督条例》规定，党内监督的重点内容是什么?


    答：(1)遵守党的章程和其他党内法规，维护中央权威，贯彻执行党的路线、方针、政策和上级党组织决议、决定及工作部署的情况;(2)遵守宪法、法律，坚持依法执政的情况;(3)贯彻执行民主集中制的情况;(4)保障党员权利的情况;(5)在干部选拔任用工作中执行党和国家有关规定的情况;(6)密切联系群众，实现、维护、发展人民群众根本利益的情况;(7)廉洁自律和抓党风廉政建设的情况。

  • 第3题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

    A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B. 区域内医疗机构的种类数量和规模

    C. 日常监督检查情况

    D. 不良信用记录

    E. 人民群众的投诉、举报情况


    正确答案：B

  • 第5题：

    烟花爆竹生产单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责，应当予以配合。

    A对

    B错


    对
    略

  • 第6题：

    烟花爆竹生产单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责，应当予以配合。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当的费用。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

    • A、实验研究进行监督检查
    • B、生产、经营进行监督检查
    • C、使用进行监督检查
    • D、储存、运输活动进行监督检查
    • E、以上各环节均须进行监督检查

    正确答案:E

  • 第10题：

    多选题
    《药品管理法》适用范围包括中国境内的（）
    A

    药品研制单位和个人

    B

    药品生产单位和个人

    C

    药品经营单位和个人

    D

    药品监督管理单位和个人

    E

    药品教学单位和个人


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    烟花爆竹生产单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责，应当予以配合。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    门店应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）
    A.拆零药品
    B.易变质药品
    C.近效期药品
    D.摆放时间较长的药品

    答案:A、B、C、D

  • 第13题：

    药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。

    A．监督、检查的专业技术人员

    B．检查、抽验的专业技术人员

    C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

    D．监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

    E．监督、抽验的专业技术人员


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A．实验研究进行监督检查 B．生产、经营进行监督检查 C．使用进行监督检查 D．储存、运输活动进行监督检查 E．以上各环节均须进行监督检查


    正确答案：E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。 

  • 第16题：

    县级以上人民政府卫生主管部门应当对

    A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    B.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    E.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查

    答案：E
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

  • 第17题：

    《药品管理法》适用范围包括中国境内的（）

    • A、药品研制单位和个人
    • B、药品生产单位和个人
    • C、药品经营单位和个人
    • D、药品监督管理单位和个人
    • E、药品教学单位和个人

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    药品监督员的职权有（）

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    对药品经营单位监督检查的重点是什么？


    正确答案: 1、药品经营资格的合法性。
    2、药品购进记录。
    3、合法票据。
    4、进口药品、生物制品药检报告书。
    5、药品效期。
    6、药品储存条件。
    7、经营行为的合法性。
    8、特殊药品。
    9、药品质量公告、依法查处的假劣药品情况。
    10、有无销售医院制剂的情况。
    11、药品购进与销售途径。
    12、有无违法违规记录。

  • 第20题：

    县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）

    • A、执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • B、执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • C、医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • D、药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • E、医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，药品监督管理部门可以进行以下哪些措施（　　）
    A

    结案后进行回查

    B

    增加日常监督检查的频次

    C

    公示违法记录

    D

    列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查


    正确答案： C,D
    解析：
    被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，药品监督管理部门可以：①结案后进行回查；②增加日常监督检查的频次：③公示违法记录。被认定为严重失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，药品监督管理部门可以：①结案后进行回查；②列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查；③增加日常监督检查的频次：④公示违法记录。

  • 第22题：

    判断题
    负有安全生产监管职责的部门应当制定年度监督检查计划，明确监督检查的频次、方式、重点行业和重点内容，并建立相应的监督检查记录。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    加强对权力监督的主要原则、重点对象、重点内容分别是什么？

    正确答案： 主要原则：
    （1）坚持民主监督的原则；
    （2）坚持公开监督的原则；
    （3）坚持法治监督的原则；
    （4）坚持权力制约的原则。
    重点对象是各级领导机关和领导干部，特别是各级领导班子主要负责人。
    重点内容是人财务管理和使用。
    解析： 暂无解析

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