niusouti.com

依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业主要负责人的说法正确的包括（）A、企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任B、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织C、企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识D、企业主要负责人是指：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者

题目

依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业主要负责人的说法正确的包括（）

  • A、企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任
  • B、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
  • C、企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
  • D、企业主要负责人是指：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者
相似考题

1.根据下列题干及选项，回答 107～110 题：《药品经营质量管理规范》规定A．药品批发企业主要负责人B．药品批发企业质量管理机构的负责人C．药品批发企业药品管理部门的负责人D．药品批发企业药品检验部门的负责人E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。

2.药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师A、药品批发企业负责人B、药品批发企业的质量负责人C、药品批发企业质量管理部门负责人D、药品零售企业负责人E、药品零售企业处方审核人员

3.下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品

4.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业储存与养护部门负责人B、该企业的主要负责人C、该企业验收部门负责人D、该企业质量管理机构负责人E、该企业的执业药师

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
更多“依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业主要负责人的说法正确的”相关问题

  • 第1题：

    依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

    A．质量负责人

    B．执业药师

    C．主要负责人

    D．质量管理机构

    E．检验部门负责人


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

    A.质量管理机构

    B.执业药师

    C.主要负责人

    D.质量负责人

    E.检验部门负责人


    正确答案：D

  • 第5题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第6题：

    应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：B

  • 第7题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第8题：

    依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业的人员要求下列说法正确的包括（）

    A企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作

    B企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    C药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称

    D企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗


    A,B,C,D
    略

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）

    • A、销售部门负责人
    • B、采购部门负责人
    • C、企业主要负责人
    • D、储运部门负责人
    • E、企业质量管理机构负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）
    A

    药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历

    B

    跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

    C

    药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D

    药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）
    A

    销售部门负责人

    B

    采购部门负责人

    C

    企业主要负责人

    D

    储运部门负责人

    E

    企业质量管理机构负责人


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

    A．企业主要负责人

    B．进货部门负责人

    C．销售部门负责人

    D．储运部门负责人

    E．企业质量管理机构负责人


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。

    A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历

    B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

    E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是

    A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

    B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

    E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：E

  • 第19题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    依据《药品经营质量管理规范》相关要求，药品批发企业对库存药品应（ ）
    A

    按月检查

    B

    按季度检查

    C

    定期检查

    D

    每日检查


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（）
    A

    药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

    B

    药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C

    药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D

    药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E

    中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容