用于烧伤或严重创伤的外用中药散剂应进行的检查项有粒度、外观均匀度、水分、装量差异（或装量）、微生物限度。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

答案：D

解析：

本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求：①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%；②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

第5题：

答案：E

解析：

本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑；③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%；④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍；⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查；⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

第6题：

答案：B

解析：

本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑；③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%；④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍；⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查；⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

第7题：

第8题：

在药典中收载了散剂的质量检查项目，主要有：（）

• A、外观均匀度
• B、粒度
• C、装量差异
• D、溶化性
• E、微生物限度

第9题：

2010年版《中国药典》中散剂的主要质量检查项目有（）

• A、外观均匀度
• B、粒度
• C、干燥失重
• D、溶化性
• E、装量差异

第10题：

《中国药典》规定散剂必须检查的项目有（）。

• A、外观均匀度
• B、微生物限度
• C、粒度
• D、干燥失重
• E、装量差异

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

答案：E

解析：

本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求：①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%；②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

第16题：

答案：A

解析：

本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求：①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%；②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

第17题：

答案：B

解析：

本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求：①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%；②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。

第18题：

第19题：

以下不属于散剂的质量检查项目的是（）

A粒度

B干燥失重

C装量

D无菌和微生物限度

E崩解度

第20题：

2005年版药典中散剂的主要质量检查项目有（）

• A、外观均匀度
• B、粒度
• C、干燥失重
• D、溶化性
• E、装量差异

第21题：

对散剂质量检查表述错误的是（）

• A、粒度符合规定
• B、外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
• C、干燥失重（不得超过5%）
• D、6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
• E、微生物限度（或无菌）符合要求

第22题：

第23题：