简述《药品注册管理办法》的立法目的？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

简述《药品注册管理办法》的立法目的？

正确答案:为保证药品的安全、有效和质量因控，规范药品注册行为。

第8题：

申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

• A、《药品流通监督管理办法》
• B、《药品生产监督管理办法》
• C、《药品注册管理办法》
• D、《药品经营质量管理规范》
• E、《药品生产质量管理规范》

正确答案:E

第9题：

（）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

• A、对象范围
• B、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
• C、《药品管理法》
• D、药品管理立法

正确答案:D

第10题：

《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

正确答案:正确

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

根据《药品注册管理办法》不适用于（）

A药物临床试验的申请

B药品生产的申请

C药品进口的申请

D药品抽查性检验

E药品注册监督管理

D
略

第19题：

《药品注册管理办法》在什么时间施行？

正确答案:《药品注册管理办法》于2002年10月15日以国家药品监督管理局第35号令发布，自2002年12月1日施行。

第20题：

（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

• A、《药品注册管理办法》
• B、《药物非临床研究质量管理规范》
• C、《医疗机构制剂注册管理办法》
• D、《药物临床试验质量管理规范》

正确答案:C

第21题：

简述药品管理立法学的研究内容。

正确答案:药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或过时的法律、法规、规章要适时修订。
药事法规是从事药学实践工作的基础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事，同时具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品研究、生产、经营、使用以及管理等环节实际问题的能力。

第22题：

第23题：

第24题：