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国家实行药品再评价制度的含义是什么？

题目

国家实行药品再评价制度的含义是什么？

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1.国家对药品的管理,下列描述正确的是()。A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、国家建立健全药品追溯制度。C、国家建立药物警戒制度。D、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。E、国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测。F、国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。G、国家实行基本药物制度。H、国家实行短缺药品清单管理制度。I、国家实行药品安全信息统一公布制度。

2.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良药品实行A、越级、定期报告制度B、逐级、定期制度C、普查、登记制度D、核查、评价制度E、登记、评价制度

3.社会药房销售药品应按()有关规定执行。A、国家药品储备B、国家新药管理C、国家药品再评价D、国家药品不良反应报告制度E、国家药品分类管理

4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。A．定期通报B．定期公布药品再评价结果C．不定期通报D．不定期通报，并公布药品再评价结果E．公布药品再评价结果

参考答案和解析
正确答案:国家药品监督管理局对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。
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  • 第1题：

    药品管理法规定,国家实行药品不良反应的A.公告制度B.报告制度C.审批制度SX

    药品管理法规定，国家实行药品不良反应的

    A.公告制度

    B.报告制度

    C.审批制度

    D.调查制度

    E.评价制度


    正确答案：B
    略

  • 第2题：

    针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取

    A．药品的储备制度

    B．药品的再评价制度

    C．特殊的管理制度

    D．药品的审批制度

    E．药品的保护制度


    正确答案：A

  • 第3题：

    依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：

    A．药品必须符合国家药品标准

    B．国家实行中药品种保护制度

    C．国家实行药品储备制度

    D．国家实行药品行政保护制度

    E．禁止生产、销售假药和劣药


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品管理法规定,国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审批制度SXB

    药品管理法规定，国家实行药品不良反应

    A.监测制度

    B.报告制度

    C.审批制度

    D.公告制度

    E.评价制度


    正确答案：B
    略

  • 第5题：

    关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是

    A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B、国家实行药品不良反应监测制度
    C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
    D、药品上市后要继续进行监测和再评价
    E、暂不实行处方事件监测

    答案：E
    解析：
    药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

  • 第6题：

    《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应

    A:监督制度
    B:报告制度
    C:审批制度
    D:评价制度
    E:备案制度

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取（）

    A药品的储备制度

    B药品的再评价制度

    C特殊的管理制度

    D药品的审批制度

    E药品的保护制度


    A
    略

  • 第8题：

    国家实行药品再注册制度的含义是什么？


    正确答案:国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。未申请再注册或者经审查不符合国家药品监督管理局关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

  • 第9题：

    多选题
    药品质量监督管理的主要内容有：（）
    A

    开展药品再评价和整顿淘汰药品

    B

    制定国家基本药物目录

    C

    建立和完善药品不良反应监测和报告制度

    D

    实行新药审批制度，生产药品审批制度

    E

    调查、处理药品质量


    正确答案： E,A
    解析： 药品质量监督涉及到药品的各个领域、各个部门人员的行为选择，以上都是给予药品质量监督管理的主要内容。

  • 第10题：

    问答题
    国家实行药品再注册制度的含义是什么？

    正确答案： 国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。未申请再注册或者经审查不符合国家药品监督管理局关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    国家实行药品再评价制度的含义是什么？

    正确答案： 国家药品监督管理局对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品管理法规定，国家实行药品不良反应的（　　）。
    A

    公告制度

    B

    报告制度

    C

    审批制度

    D

    调查制度

    E

    评价制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行（ ）。

    A．不定期通报

    B．不定期通报，并公布药品再评价结果

    C．公布药品再评价结果

    D．定期通报

    E．定期公布药品再评价结果


    正确答案：B

  • 第14题：

    实行药品再评价制度的是


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品管理法规定，国家实行药品不良反应

    A．临测制度

    B．报告制度

    C．审批制度

    D．公告制度

    E．评价制度


    正确答案：B

  • 第16题：

    《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应

    A.评价制度
    B.报告制度
    C.复核制度
    D.公告制度
    E.备案制度

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。

  • 第17题：

    《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应

    A:评价制度
    B:报告制度
    C:复核制度
    D:公告制度
    E:备案制度

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。

  • 第18题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

    A定期通报

    B定期公布药品再评价结果

    C不定期通报

    D不定期通报，并公布药品再评价结果

    E公布药品再评价结果


    D
    略

  • 第19题：

    1. 国家实行
    2. 国家对药品实行
    3. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    A药品储备制度

    B处方药与非处方药分类管理制度

    C制定和执行药品保管制度

    D符合国家药品标准

    E实行特殊管理


    1. A
    2. B
    3. E

    略

  • 第20题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

    • A、定期通报
    • B、定期公布药品再评价结果
    • C、不定期通报
    • D、不定期通报，并公布药品再评价结果

    正确答案:D

  • 第21题：

    配伍题
    国家实行|国家对药品实行|国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    A

    药品储备制度

    B

    处方药与非处方药分类管理制度

    C

    制定和执行药品保管制度

    D

    符合国家药品标准

    E

    实行特殊管理


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（　　）。
    A

    定期通报

    B

    定期公布药品再评价结果

    C

    不定期通报

    D

    不定期通报，并公布药品再评价结果

    E

    公布药品再评价结果


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取（）
    A

    药品的储备制度

    B

    药品的再评价制度

    C

    特殊的管理制度

    D

    药品的审批制度

    E

    药品的保护制度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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