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企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？

题目

企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？

相似考题

1.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

2.门店发现有问题的药品应当及时通知()在计算机系统中锁定和记录。A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门

3.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员

4.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

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  • 第1题：

    应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。

    A.企业负责人

    B.企业质量负责人

    C.质量管理部门负责人

    D.质量管理人员


    正确答案：A

  • 第2题：

    在企业内部对药品质量管理具有裁决权

    A.企业负责人

    B.企业质量负责人

    C.质量管理部门负责人

    D.质量管理人员


    正确答案：B
    【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710416】

  • 第3题：

    企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()


    参考答案：√

  • 第4题：

    药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A.质量管理部门负责人
    B.企业法定代表人或企业负责人
    C.质量验收人员
    D.质量管理人员

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A．企业法定代表人或企业负责人
    B．质量管理部门负责人
    C．质量管理人员
    D．质量验收人员

    答案：A
    解析：
    企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第6题：

    在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

    A.法定代表人或企业负责人
    B.质量管理人员
    C.企业质量管理部门负责人
    D.企业质量负责人

    答案：A
    解析：
    （1）批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（2）药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。故选A。

  • 第7题：

    A.法定代表人或企业负责人
    B.质量管理人员
    C.企业质量管理部门负责人
    D.企业质量负责人

    在药品零售企业中，人员资质要求为"应当具有执业药师资格"的是

    答案：A
    解析：
    (1)批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。(2)零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。故选D、A。

  • 第8题：

    企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人或企业负责人
    • D、质量管理人员

    正确答案:A

  • 第9题：

    企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。


    正确答案:协调；审批；组织；实施

  • 第10题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
    A

    企业法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员

    E

    负责拆零销售人员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量管理部门负责人

    C

    质量管理人员

    D

    质量验收人员


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    发现有问题的药品应当及时在计算机系统中 锁定和记录，并通知（）。
    A.企业负责人
    B.质量负责人
    C.质量管理部门
    D.当地药监部门

    答案:C

  • 第13题：

    全面负责药品质量管理工作

    A.企业负责人

    B.企业质量负责人

    C.质量管理部门负责人

    D.质量管理人员


    正确答案：B
    企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

  • 第14题：

    是药品质量的主要责任人

    A.企业负责人

    B.企业质量负责人

    C.质量管理部门负责人

    D.质量管理人员


    正确答案：A
    【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

  • 第15题：

    质量管理体系关键要素包括以下()。

    A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

    B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等


    答案：A

  • 第16题：

    在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

    A.法定代表人或企业负责人
    B.质量管理人员
    C.企业质量管理部门负责人
    D.企业质量负责人

    答案：D
    解析：
    （1）批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（2）药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。故选D。

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A、企业法定代表人或企业负责人?
    B、质量管理部门负责人?
    C、质量管理人员?
    D、质量验收人员?

    答案：A
    解析：
    企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第18题：

    A.法定代表人或企业负责人
    B.质量管理人员
    C.企业质量管理部门负责人
    D.企业质量负责人

    在药品批发企业中，人员资质要求为"应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是

    答案：D
    解析：
    (1)批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。(2)零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。故选D、A。

  • 第19题：

    药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

    A企业法定代表人或企业负责人

    B质量管理部门负责人

    C质量管理人员

    D质量验收人员


    A
    略

  • 第20题：

    按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定，企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能；负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查？


    正确答案:以质量人员身份登录，设置相应的控制项，检查相应经营活动是否能有效控制；当以其他人员身份登录时，看应该属于质量人员控制的功能是否修改；企业权限审批是否有流程，是否有审批记录检查基础资料的控制项，是否能够进行相应控制。检查质量基础资料中，是否有重要质量缺项；检查能否控制在库药品的批号、效期，对邻近失效药品要提示，对超期药品要控制不能开单和打印发货凭证。检查进销存数据是否平衡，看数据能否修改。各大记录由系统自动形成，软件中的数据不能是补录的。检查工作日志，追溯实际操作过程；检查质量有疑问商品的处理流程，检查如何有效控制问题药品，对问题药品进行锁定，处理：检查人员操作权限与岗位职责是否相符。

  • 第21题：

    药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。

    • A、负责指导设定系统质量控制功能
    • B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
    • C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统
    • D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改
    • E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是（  ）
    A

    法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理人员

    C

    企业质量管理部门负责人

    D

    企业质量负责人


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    企业计算机数据的更改应当经（ 　）审核 并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
    A.企业负责人
    B.质量负责人
    C.质量管理部门
    D.计算机维护部门

    答案:C

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