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生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》E、《药品经营合格证》

题目

生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

  • A、《药品制剂许可证》
  • B、《药品GMP认证书》
  • C、《中药品种保护证书》
  • D、《药品经营许可证》
  • E、《药品经营合格证》

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  • 第1题:

    依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。

    A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

    B.《营业执照》、《药品GMP证书》

    C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

    D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

    A.《药品生产验收合格证》

    B.《药品生产合格证》

    C.药品生产的GMP认证证书

    D.《药品生产许可证》

    E.《药品经营许可证》


    正确答案:D

  • 第3题:

    合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:D

  • 第4题:

    根据《药品管理法》的规定,合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

    A、药品经营许可证

    B、药品生产许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案:D

  • 第5题:

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案:C

  • 第6题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得

    A.GSP证书
    B.《药品生产许可证》
    C.GAP证书
    D.《药品经营许可证》
    E.《营业执照》

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:GMP证书
    C:营业执照
    D:药品经营许可证
    E:GSP证书

    答案:A
    解析:
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件,即可选出答案。

  • 第9题:

    医疗机构制剂室必须取得

    A:药品生产许可证
    B:药品经营合格证
    C:制剂许可证
    D:制剂合格证
    E:GMP证书

    答案:C
    解析:

  • 第10题:

    无下列证书,不得经营化学药品:()

    A《药品生产许可证》

    B《药品经营许可证》

    C《进口药品注册证》

    D《GLP认证证书》

    E《GMP认证证书》


    B

  • 第11题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第12题:

    医药品生产企业必须()

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第13题:

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。

    A、《药品经营许可证》

    B、《营业执照》

    C、GSP证书

    D、《药品生产许可证》

    E、GAP证书


    参考答案:D

  • 第14题:

    按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得

    A、《营业执照》

    B、《药品经营许可证》

    C、GSP证书

    D、《药品生产许可证》

    E、GAP证书


    参考答案:D

  • 第15题:

    指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品


    正确答案:B

  • 第16题:

    符合《戒毒药品管理办法》的是

    A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批

    B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产

    C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书,但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产

    D.戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

    E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.制剂生产许可证

    C.GMP证书

    D.药品生产批准文号

    E.新药证书


    正确答案:A

  • 第18题:

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案:D
    解析:
    按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第19题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证
    B.GMP证书
    C.营业执照
    D.药品经营许可证
    E.GSP证书

    答案:A
    解析:
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件,即可选出答案。

  • 第20题:

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品经营合格证
    B.制剂合格证
    C.制剂许可证
    D.药品生产许可证
    E.GMP证书

    答案:C
    解析:

  • 第21题:

    生产中药饮片必须持有

    A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
    D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    答案:A
    解析:
    本题考查加强中药饮片生产经营行为监管。
    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地。故本题答案应选A。

  • 第22题:

    合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第23题:

    生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

    • A、《药品制剂许可证》
    • B、《药品GMP认证书》
    • C、《中药品种保护证书》
    • D、《药品经营许可证》
    • E、《药品经营合格证》

    正确答案:B

  • 第24题:

    单选题
    医疗机构制剂室必须取得(  )。
    A

    药品生产许可证

    B

    药品经营合格证

    C

    制剂许可证

    D

    制剂合格证

    E

    GMP证书


    正确答案: C
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。