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对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）A、采取查封扣押的紧急控制措施B、可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D、按照无证经营药品处罚E、依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请

题目

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

  • A、采取查封扣押的紧急控制措施
  • B、可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
  • C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
  • D、按照无证经营药品处罚
  • E、依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请
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1.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品

2.国家食品药品监督管理局的职责（ ）。A．负责全国药品不良反应监测管理工作B．通报全国药品不良反应报告和监测情况C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

3.根据下列选项，回答 45～46 题：A．责令企业召回药品B．采取责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施的D．进行再评价E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 （ ）。

4.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 （ ）。

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  • 第1题：

    对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．地方各级卫生主管部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：职责

  • 第2题：

    请根据以下内容回答 104～107 题

    A．实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

    B．危害人体健康的药品

    C．严重不良反应的药品

    D．医疗机构制剂

    E．回扣或其他利益

    第 104 题 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报

    A．已被撤销批准证明文件的药品

    B．对已确认发生严重不良反应的药品

    C．发现不良反应的药品

    D．发现新的不良反应的药品

    E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案：E

  • 第4题：

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为


    正确答案：D

  • 第5题：

    对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案：C
    略

  • 第6题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第7题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，应采取（）


    正确答案:停止生产、销售、使用的紧急措施

  • 第8题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

    • A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
    • B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
    • C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
    • D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • E、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    对已确认发生严重不良反应的药品，应采取（）

    正确答案： 停止生产、销售、使用的紧急措施
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是（　　）。
    A

    已确认发生严重不良反应的药品

    B

    有证据证明可能危害人体健康的药品

    C

    质量不合格出厂的药品

    D

    经营条件不符合GSP的药品经营单位

    E

    抽验不符合规定标准的药品


    正确答案： D
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法第二章第六条规定“对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为A。

  • 第13题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取

    A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施


    参考答案：D

  • 第14题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第15题：

    依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．地方各级卫生主管部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：职责

  • 第16题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。


    正确答案：停止生产、销售、使用

  • 第17题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案：B
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条 第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定， 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第18题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当在15天内组织鉴定。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取（）

    • A、责令修改说明书
    • B、暂停生产、销售和使用
    • C、撤销该药品批准证明文件
    • D、追究当事人民事责任
    • E、追究当事人刑事责任

    正确答案:B,E

  • 第21题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定：（）

    • A、5天
    • B、10天
    • C、15天
    • D、20天

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定：（）
    A

    5天

    B

    10天

    C

    15天

    D

    20天


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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