niusouti.com
更多“药品说明数应包含地基本科学信息主要包括药品地安全性。”相关问题
  • 第1题:

    药品说明书的意义在于()

    A.是载明药品重要信息的法定文件

    B.药品说明书具有有效期

    C.能够用以指导安全、合理使用药品

    D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息

    E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息


    参考答案:ACDE
    解析:药品说明书是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
    药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,具有重要的法律意义和技术意义。
    药品说明书理论上应该包含最新的药物有效性和安全性信息。

  • 第2题:

    药品说明书应包含有关

    A.药品经济性的科学信息

    B.药品特殊性的科学信息

    C.药品安全性的科学信息

    D.药品有效性的科学信息

    E.药品安全性,有效性等基本科学信息


    正确答案:E

  • 第3题:

    关于药品说明书管理说法错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

    E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案:C

  • 第4题:

    关于药品说明书的管理,错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明


    参考答案:C

  • 第5题:

    药品说明书的意义体现在

    A:药品说明书具有有效期
    B:是载明药品重要信息的法定文件
    C:能够用以指导安全、合理使用药品
    D:适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
    E:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案:B,C,D,E
    解析:

  • 第6题:

    药品说明书的意义体现在

    A.药品说明书具有有效期
    B.是载明药品重要信息的法定文件
    C.能够用以指导安全、合理使用药品
    D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
    E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案:B,C,D,E
    解析:
    药品说明书是药品质量标准的一部分,是医疗上的重要文件,是医生和药师开方、配方的依据,具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一;生产厂家不仅应对药品质量负责,同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息,能够用以指导安全、合理使用药品。

  • 第7题:

    关于药品说明书说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。

    A药品的安全性

    B药品的有效性

    C药品的经济性、稳定性

    D药品的安全性、有效性


    D
    本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理地使用药品。因此,本题的正确答案为D。

  • 第9题:

    有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。

    • A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息
    • B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应
    • C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书
    • D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括()

    • A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
    • B、全部活性成分
    • C、组方中的全部中药药味
    • D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称
    • E、处方药还应列出所有的全部辅料名称

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    单选题
    药品说明书应包括(  )。
    A

    药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    B

    药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息

    C

    药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    D

    药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息

    E

    药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息


    正确答案: E
    解析:
    药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术资料。

  • 第12题:

    多选题
    有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。
    A

    药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息

    B

    药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应

    C

    药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书

    D

    药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

    A. 药品说明书是具有法律效力的

    B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

    C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

    D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


    答案:B

  • 第14题:

    药品说明书应包含的基本科学信息主要包括( )

    A.药品的安全性

    B.药品的有效性

    C.药品的经济性

    D.药品的稳定性

    E.药品的安全性、有效性


    正确答案:E
    解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品说明书的内容

  • 第15题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

    A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

    B. 全部活性成份

    C. 组方中的全部中药药味

    D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称

    E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    A.药品的包装
    B.药品的标签
    C.药品说明书
    D.内标签
    E.外标签

    以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    关于药品说明书的管理错误的是

    A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
    B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品。

    A.药品安全性
    B.药品有效性
    C.药品的用法
    D.药品的用量
    E.A+B

    答案:E
    解析:
    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

  • 第19题:

    A.药品说明书
    B.注射剂和非处方药
    C.药品处方
    D.药品生产企业

    应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案:A
    解析:
    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

  • 第20题:

    药品说明书应当包含药品()的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

    • A、安全性、有效性
    • B、安全性、科学性
    • C、安全性、规范性
    • D、安全性、技术性

    正确答案:A

  • 第21题:

    关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

    • A、说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
    • B、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
    • C、药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
    • D、药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    药品说明书应当包含药品()的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
    A

    安全性、有效性

    B

    安全性、科学性

    C

    安全性、规范性

    D

    安全性、技术性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。
    A

    药品的安全性

    B

    药品的有效性

    C

    药品的经济性、稳定性

    D

    药品的安全性、有效性


    正确答案: A
    解析: 本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理地使用药品。因此,本题的正确答案为D。