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判断题试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。A 对B 错

题目
判断题
试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
A

对

B

错

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1.药物的杂质来源有()A、药品的生产过程中B、药品的储藏过程中C、药品的使用过程中D、药品的运输过程中E、药品的研制过程中

2.监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

3.对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

4.临床试验用药品的使用记录应包括A．递送、接受、分配及应用情况B．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁C．应用后剩余药品的回收情况D．应用后剩余药品的销毁情况E．数量、装运、分配等情况

更多“试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。”相关问题

  • 第1题：

    试验用药品的使用记录应包括：

    A．数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁

    B．应用后剩余药品的回收

    C．应用后剩余药品的销毁

    D．数量、接受、分配

    E．数量、装运、递送、接受


    正确答案：A

  • 第2题：

    监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品处理过程


    正确答案：A

  • 第3题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品供应，使用

    C．药品的生产

    D．药品储藏

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第4题：

    药事的范围包括了

    A．研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动

    B．研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

    C．药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

    D．药品的储藏、营销、运输等相关的活动

    E．研究、生产、经营、价格、使用、广告等药品的相关活动


    正确答案：B

  • 第5题：

    故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有

    A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
    B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
    C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
    D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

    答案：A,B,D
    解析：
    故意使用具有下列"情节严重"情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，认定为生产、销售假药罪：(1)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的。故A正确。(2)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的故C错误。(3)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的。故B正确(4)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的故D正确。(5)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，叉提供虚假证明材料的。

  • 第6题：

    药事的范围包括了（）

    • A、研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动
    • B、研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
    • C、药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
    • D、药品的储藏、营销、运输等相关的活动

    正确答案:B

  • 第7题：

    试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    多选题
    药物的杂质来源有（）
    A

    药品的生产过程中

    B

    药品的储藏过程中

    C

    药品的使用过程中

    D

    药品的运输过程中

    E

    药品的研制过程中


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    药事的范围包括了（）
    A

    研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动

    B

    研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

    C

    药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

    D

    药品的储藏、营销、运输等相关的活动


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列哪项不属于研究者的职责（）
    A

    做出相关的医疗决定

    B

    报告不良事件

    C

    填写病例报告表

    D

    处理试验用剩余药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    患者出院时，该患者剩余的麻醉药、一类精神药品处理正确的有（）
    A

    无需特殊处理，直接交给患者或家属

    B

    病区保留或丢弃

    C

    由责任护士将该患者的剩余药品交给患者或家属并交代用法及相关注意事项

    D

    责任护士在《麻醉、精神药品接受、使用、清点记录本》记录，并有患者及家属签字

    E

    无需患者及家属签字


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

    A．药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程

    B．药品的生产全过程

    C．药品的供给，使用

    D．药品的储藏及剩余药品的处理

    E．剩余药品的处理过程


    正确答案：A

  • 第14题：

    临床试验用药品的使用记录应包括

    A．数量、装运

    B．应用后剩余药品的销毁

    C．递送、接受、分配

    D．应用后剩余药品的回收

    E．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁


    正确答案：E

  • 第15题：

    药物的杂质来源有

    A、药品的生产过程

    B、药品的储藏过程

    C、药品的使用过程

    D、药品的运输过程

    E、药品的研制过程


    参考答案：AB

  • 第16题：

    药事所涉及的范围包括

    A．研究生产、经营、价格、广告、使用等药品相关活动

    B．研究与开发、制造、采购、使用、服务等药品相关活动

    C．研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关活动

    D．药品价格、储备、医疗保险等有关活动

    E．药品的储藏、营销、运输、服务、使用等相关活动


    正确答案：C

  • 第17题：

    下列哪项不属于研究者的职责（）

    • A、做出相关的医疗决定
    • B、报告不良事件
    • C、填写病例报告表
    • D、处理试验用剩余药品

    正确答案:D

  • 第18题：

    患者出院时，该患者剩余的麻醉药、一类精神药品处理正确的有（）

    • A、无需特殊处理，直接交给患者或家属
    • B、病区保留或丢弃
    • C、由责任护士将该患者的剩余药品交给患者或家属并交代用法及相关注意事项
    • D、责任护士在《麻醉、精神药品接受、使用、清点记录本》记录，并有患者及家属签字
    • E、无需患者及家属签字

    正确答案:C,D

  • 第19题：

    试验期间的安全措施有（）

    • A、如在试验过程中发生事故，应由运行人员按事故处理规程进行处理，这时试验人员要听从统一指挥，并不得妨碍运行人员处理事故
    • B、在制定试验计划时，应预先考虑设备可能发生的问题及处理措施，并提醒有关人员注意
    • C、在试验过程中运行人员不得参与
    • D、试验过程中不得调整相关参数

    正确答案:A,B

  • 第20题：

    多选题
    药物的杂质来源有（）
    A

    药品的生产过程

    B

    药品的储藏过程

    C

    药品的使用过程

    D

    药品的运输过程

    E

    药品的研制过程


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
    A

    试验用药品在市场上经销

    B

    研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C

    剩余的药品退回申办者

    D

    医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E

    伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    正确答案： A
    解析： 《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

  • 第22题：

    多选题
    下面说法错误的有（）
    A

    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

    B

    申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

    C

    申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

    D

    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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