问题:试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。...
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问题:监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?...
问题:问答题受试者知情同意书的内容包括什么?...
问题:临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题:下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()...
问题:问答题CRF应如何更正?...
问题:问答题应当保护受试者哪些权益?...
问题:判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。...
问题:知情同意书上不应有()...
问题:多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题:单选题受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?()A 不受到歧视B 不受到报复C 不改变医疗待遇D 继续使用试验药品...
问题:问答题试验用药品的使用记录应包括什么内容?...
问题:不良事件...
问题:申办者应向研究者提供什么方面的担保?...
问题:监查员应具有什么条件?...
问题:判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错...
问题:受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()...
问题:判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...