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判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错
题目
对
错
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第1题：
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()
答案√ -
第2题：
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
答案× -
第3题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A.将剩余药品退回供应商
B.填写收回记录并上报
C.收回记录应包括制剂名称、数量
D.收回记录应包括批号、规格
E.收回记录应包括收回原因，处理意见
正确答案：BCDE
-
第4题：
不同电压等级的站用直流电源系统，应按照( )的交接试验项目及标准检查安装记录、试验报告。(A)相同 (B)不同 (C)一致 (D)相应答案：B解析： -
第5题：
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
- A、药品保存
- B、药品分发
- C、药品的登记与记录
- D、如何移交给非试验人员
正确答案:D -
第6题：
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
正确答案:正确 -
第7题：
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
正确答案:错误 -
第8题：
多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。
正确答案:错误 -
第9题：
所有排水管都应进行通球试验，并做记录。
正确答案:错误 -
第10题：
判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）A试验用药品在市场上经销
B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C剩余的药品退回申办者
D医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
正确答案： A解析： 《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。 -
第12题：
判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
答案√ -
第14题：
监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）
A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B．药品供应，使用
C．药品的生产
D．药品储藏
E．剩余药品处理过程
正确答案：A
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第15题：
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B．药品供应，使用
C．药品的生产
D．药品储藏
E．剩余药品的处理过程
正确答案：A
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第16题：
不同电压等级的站用直流电源系统，应按照（ ）的交接试验项目及标准检查安装记录、试验报告。相同$; $不同$; $一致$; $相应答案：B解析： -
第17题：
试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
正确答案:正确 -
第18题：
如定性为缺陷的，应按照缺陷流程进行处置，并做好记录；对于一般缺陷，应做好相应的风险防控预案。
正确答案:错误 -
第19题：
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
正确答案:正确 -
第20题：
变压器投入运行前，应按照（）进行全项目试验，并依据工作记录确认试验合格。
正确答案:电气设备交接试验标准 -
第21题：
对于工器具的试验与检查，下列说法正确的是（）
- A、企业应建立工器具试验与检查标准
- B、企业应按照标准要求对安全工器具进行试验，试验后应张贴标识，标明试验日期、有效期，并加盖试验专用章，保存相应记录
- C、企业应按照确定的频率和内容对工器具进行检查
- D、企业应对工器具管理要求的依从性进行检查
正确答案:A,B,C,D -
第22题：
判断题多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A药品保存
B药品分发
C药品的登记与记录
D如何移交给非试验人员
正确答案： A解析： 暂无解析