对
错
第1题:
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
第2题:
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。()
第3题:
第4题:
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
第5题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
第6题:
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
第7题:
以下说法正确的为()
第8题:
新药的临床试验方案需要包括哪些内容?
第9题:
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()
第14题:
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
第15题:
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()
第16题:
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:()
第17题:
进行热工自动化系统试验前,应编写试验方案,试验方案必须包括试验目的、试验条件、试验步骤,其它内容可视具体情况而定。
第18题:
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
第19题:
临床试验方案应包括什么内容?
第20题:
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?
第21题:
研究者有权在试验中直接修改试验方案
临床试验开始后试验方案决不能修改
若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第22题:
第23题:
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
第24题:
对
错