对
错
第1题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第2题:
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
第3题:
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
第4题:
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
第5题:
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
第6题:
对
错
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
第12题:
对
错
第13题:
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
第14题:
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
第15题:
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
第16题:
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
第17题:
对
错
第18题:
对
错
第19题:
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错