控制药品市场准入的事后管理的模式
控制药品市场准入的前置性药品管理制度
控制药品市场准入的分类制度
控制药品市场准入的相关法规制度
控制药品市场准入的非强制性制度
第1题:
药品注册管理( )
A.控制药品市场准入的制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
第2题:
必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品零售企业市场准入程序
E.药品批发企业行为规则之一
第3题:
根据下列选项,回答 57~60 题:
A.药品注册管理
B.药品内包装
C.药品外包装
D.药品通用名称
E.药品商品名称
第 57 题 法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是( )。
第4题:
对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是
A、药品市场监督
B、许可证制度
C、药品评价与淘汰
D、GLP认证
E、不良反应监测
第5题:
下列说法错误的是
A.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
D.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、贮藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
第6题:
药品注册管理是指
A.控制药品准入的前置性药品管理制度
B.法定的药品市场准入的管理制度
C.法定的控制药品市场准入的管理制度
D.法定的药品前置性管理制度
E.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
第7题:
第8题:
第9题:
药品注册管理是()。
第10题:
简述药品生产的市场准入管理。
第11题:
药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
药品使用机构
药品研发组织
第12题:
药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
第13题:
药事组织管理模式的特征是
A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP
C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式
D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的
第14题:
必须按照GMP组织生产是( )
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品零售企业市场准入程序
E.药品批发企业行为规则之一
第15题:
药品注册管理是指
A、控制药品市场准入的事后管理的模式
B、控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C、控制药品市场准入的分类制度
D、控制药品市场准入的相关法规制度
E、控制药品市场准入的非强制性制度
第16题:
药事组织管理模式的特征是
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的
B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施
C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式
D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSP
E.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP
第17题:
药品注册管理是( )
A.控制药品市场准入的制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
第18题:
第19题:
第20题:
除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()
第21题:
下列说法错误的是()
第22题:
控制药品市场准入的事后管理的模式
控制药品市场准入的前置性药品管理制度
控制药品市场准入的分类制度
控制药品市场准入的相关法规制度
控制药品市场准入的非强制性制度
第23题:
第24题:
药品生产企业市场准入条件之一
药品生产企业行为规则之一
药品生产企业市场准入程序
药品批发企业市场准入程序