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判断题所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。A 对B 错

题目
判断题
所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。
A

对

B

错

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1.医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查

2.配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

3.医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查 （ ）。A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年

4.关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。A.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年B.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存C.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存D.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年

更多“所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。”相关问题

  • 第1题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录

    A．至少保存一年

    B．至少保存两年

    C．至少保存三年

    D．至少保存四年

    E．至少保存五年


    正确答案：A

  • 第2题：

    配制记录和质量检验记录至少保存备查( )

    A．半年

    B．一年

    C．两年

    D．三年

    E．四年医疗机构配制制剂


    正确答案：C

  • 第3题：

    所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）。

    • A、归档并按适当的期限保存
    • B、由各个检验室分散保存
    • C、由检测人员各自保存
    • D、交检验室主任保存

    正确答案:A

  • 第4题：

    质量记录和技术记录保存时间为（）。

    • A、长期
    • B、三年
    • C、六年
    • D、规定的适当时间

    正确答案:D

  • 第5题：

    关于记录说法不正确的是（）。

    • A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份
    • B、记录及相关凭证应当至少保存5年
    • C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯
    • D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存

    正确答案:D

  • 第6题：

    配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:B

  • 第7题：

    所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    变配电室各种记录至少应保存（），重要记录需长期保存。

    • A、半年
    • B、1年
    • C、两年
    • D、三年

    正确答案:B

  • 第9题：

    台账：纸质记录至少保存（），重要记录应长期保存。

    • A、半年
    • B、一年
    • C、两年
    • D、三年

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）。
    A

    归档并按适当的期限保存

    B

    由各个检验室分散保存

    C

    由检测人员各自保存

    D

    交检验室主任保存


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）
    A

    1年备查

    B

    2年备查

    C

    3年备查

    D

    4年备查

    E

    5年备查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    生产经营单位制定的应急预案应当至少三年修订一次，修订情况应有记录并归档。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

    A．记录保存三年

    B．记录保存五年

    C．记录保存十年

    D．记录保存至临床试验结束后三年

    E．记录保存至临床试验结束后五年


    正确答案：E
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

  • 第14题：

    变配电室各种记录至少应保存（），重要记录需长期保存。

    A半年

    B1年

    C两年

    D三年


    B
    略

  • 第15题：

    质量记录和技术记录保存时间为：（）。

    • A、长期
    • B、三年
    • C、长期
    • D、规定适当时间

    正确答案:D

  • 第16题：

    仪器监测和巡视检查的各种现场原始记录、图表、影像资料等均应归档保存。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    MMS运行有关的记录的归档：由各发生部门归档保存，归档检索方式可以按照时间顺序，并填写QCX.002-01（）（注：本表格引自QCX.002《体系记录管理程序》）；归档后的记录应装订成册，并制作装订封面，装订封面内容包括：记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等。记录归档周期一般为（），对于每日发生的记录，记录归档周期可以定为（），对于每月记录数量少于10张的，归档周期可以定为1年


    正确答案:《记录归档清单》；6个月；3个月

  • 第18题：

    配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:B

  • 第19题：

    生产经营单位制定的应急预案应当至少每三年修订一次，预案修订情况应有记录并归档。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    生产经营单位制定的应急预案应当至少三年修订一次，修订情况应有记录并归档。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    质量记录和技术记录保存时间为（）。
    A

    长期

    B

    三年

    C

    六年

    D

    规定的适当时间


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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