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问答题防止药品污染和混淆的措施是什么？

题目
问答题
防止药品污染和混淆的措施是什么？
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1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是A．制定质量管理和检验人员职责B．生产前应确认无上次生产遗留物C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查D．不同药性的药材不得在一起洗涤E．应防止尘埃的产生和扩散

3.中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )A．中药材不能直接接触地面B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材D．不同的药材不宜在一起洗涤E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥

4.GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？

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  • 第1题：

    下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。

    • A、将人为的差错控制在最低的限度
    • B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
    • C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量
    • D、与国际药品市场全面接轨

    正确答案:D

  • 第2题：

    有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。

    • A、防止污染
    • B、防止交叉污染
    • C、防止药品混淆
    • D、方便存放

    正确答案:A,B,C

  • 第3题：

    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。

    • A、交叉污染
    • B、混淆
    • C、损耗
    • D、差错

    正确答案:A,B,D

  • 第4题：

    药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取（）措施， 防止对储存环境和其他药品造成污染。


    正确答案:安全处理

  • 第5题：

    生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？


    正确答案:为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
    ⑴生产前应确认无上次生产遗留物；
    ⑵应防止尘埃的产生和扩散；
    ⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；
    ⑷生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
    ⑸每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；
    ⑹挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
    药材及其中间产品的灭菌方法，应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。

  • 第6题：

    关于数条包装线进行包装的说法正确的是（）。

    • A、为了防止混淆，不准数条线同时包装
    • B、应采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施
    • C、不同产品的外包装颜色不同，不会发生混淆，所以没有必要采取隔离
    • D、不同包装线均有人员进行监控，不会发生混淆，所以不需要采取隔离

    正确答案:B

  • 第7题：

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。


    正确答案:最大限度

  • 第8题：

    清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止（）。
    A

    降低污染

    B

    交叉污染

    C

    差错风险

    D

    混淆


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？

    正确答案： 为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
    ⑴生产前应确认无上次生产遗留物；
    ⑵应防止尘埃的产生和扩散；
    ⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；
    ⑷生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
    ⑸每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；
    ⑹挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
    药材及其中间产品的灭菌方法，应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
    A

    混淆

    B

    差错

    C

    污染

    D

    交叉污染


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。
    A

    防止污染

    B

    防止交叉污染

    C

    防止药品混淆

    D

    方便存放


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    防止药品污染和混淆的措施是什么？


    正确答案: l）生产前应确认无上次生产遗留物；
    2）应防止尘埃的产生和扩散；
    3）不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；
    4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
    5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。

  • 第15题：

    为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。

    • A、选址
    • B、设计和布局
    • C、建造
    • D、改造
    • E、维护

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题：

    库房的（）建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、（）和差错。药品（）区、（）区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有（）措施。


    正确答案:选址、设计、布局；交叉污染、混淆；储存作业；辅助作业；隔离

  • 第17题：

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

    • A、混淆
    • B、差错
    • C、污染
    • D、交叉污染

    正确答案:D

  • 第18题：

    使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止（）。

    • A、降低污染
    • B、交叉污染
    • C、差错风险
    • D、混淆

    正确答案:D

  • 第19题：

    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

    • A、防止微生物污染
    • B、防止交叉污染
    • C、避免混淆
    • D、避免差错

    正确答案:A

  • 第20题：

    判断题
    清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

    正确答案： 最大限度
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。
    A

    交叉污染

    B

    混淆

    C

    损耗

    D

    差错


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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