问题:可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
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问题:应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。...
问题:()均应当检查,以确保与订单一致。...
问题:无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。...
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?...
问题:口服或外用的液体制剂什么情况下的产品为一批?...
问题:多选题危险化学品:除了包括爆炸品、易燃固体、自燃物品、遇湿易燃物品、有机过氧化物、有毒品和腐蚀品,还包括()。A压缩气体B液化气体C易燃液体D氧化剂...
问题:洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题:清洁规程制定的依据及其内容是什么?...
问题:洁净室常见的污染形式有哪些()...
问题:质量管理部门应当保存所有变更的()和()。...
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。...
问题:中药保护品种和新药保护是否一样?...
问题:药典凡例对温度一般以下列哪些名词术语表示?()...
问题:中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)...
问题:委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求?...
问题:下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()...
问题:生产指令的下发要求是什么?...
问题:对接受免疫的供血浆者,事先应详细告知有关注意事项,如可能发生的局部或全身性()反应等,并取得供血浆者的(),或签订合同。...
问题:如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。...