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填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

题目
填空题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
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1.为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

2.为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效，可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

3.为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应A．定期消毒B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

4.为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染C．定期消毒D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

更多“无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。”相关问题

  • 第1题：

    在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

    • A、物料
    • B、设备
    • C、人数
    • D、耗材

    正确答案:C

  • 第2题：

    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。


    正确答案:记录存档

  • 第3题：

    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。


    正确答案:正压气流、压差

  • 第4题：

    无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。


    正确答案:正压；压差

  • 第5题：

    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区


    正确答案:气锁间

  • 第6题：

    无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。

    • A、人员
    • B、设备
    • C、物料
    • D、资料

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化，具体设施包括哪些（）

    • A、除去外包装
    • B、清洗
    • C、消毒

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    填空题
    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

    正确答案： 正压气流、压差
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区

    正确答案： 气锁间
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。
    A

    无菌更衣

    B

    关键操作

    C

    清洁

    D

    清场


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    冻干粉针生产要求（）
    A

    进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒

    B

    无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌

    C

    应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性

    D

    药液要无菌过滤


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。

    正确答案： 正压,压差
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？


    正确答案: 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。

  • 第14题：

    物料怎样进入洁净区？


    正确答案: （1）物料进入洁净区（室）前，先在暂存间内除去外包装，并对物料的内包进行必要的清洁处理或擦拭。（2）通过缓冲间或传递窗传送至洁净区（室），及时关闭缓冲间或传递窗的门，以防外界空气倒灌造成污染。

  • 第15题：

    取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

    • A、技能
    • B、取样
    • C、产品
    • D、物料

    正确答案:B

  • 第16题：

    无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性。


    正确答案:无菌工作服；监测结果

  • 第17题：

    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。

    • A、无菌更衣
    • B、关键操作
    • C、清洁
    • D、清场

    正确答案:B

  • 第18题：

    各类物料的包装容器应妥善保存在（）。

    • A、洁净区
    • B、缓冲间
    • C、生产区
    • D、隔离区

    正确答案:D

  • 第19题：

    冻干粉针生产要求（）

    • A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒
    • B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌
    • C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性
    • D、药液要无菌过滤

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    多选题
    无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。
    A

    人员

    B

    设备

    C

    物料

    D

    资料


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
    A

    物料

    B

    设备

    C

    人数

    D

    耗材


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

    正确答案： 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
    A

    技能

    B

    取样

    C

    产品

    D

    物料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

    正确答案： 记录存档
    解析： 暂无解析

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