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填空题无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。

题目
填空题
无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
相似考题

1.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( )。A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量

2.药品的质量是指A．药品能满足规定质量的总和B．药品规定的指标之和C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足适应证和用法用量的指标总和E．药品的特征总和

3.药品质量是A、药品满足规定要求B、药品满足规定需要C、药品满足规定要求的特征总和D、药品满足规定要求和需要的特征总和E、药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和

4.药品的经济性是指A．药品的每一单位都符合有效和安全的要求B．药品生产经营可以取得良好的经济效益C．药品在生产、流通中的价格水平D．药品满足规定要求和需要的特性总和E．药品保持质量的特性

参考答案和解析
正确答案： 预定用途
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品的经济性是指

    A.药品满足规定要求的需要的特性总和
    B.药品生经营可以取得良好的经济效益
    C.药品的每一单位都符合有效和安全的要求
    D.药品保持质量的特性
    E.药品的生产、流通中的价格水平

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

    • A、药品生产管理和质量保证
    • B、药品经营管理和质量保证
    • C、药品生产管理和质量控制
    • D、药品生产管理和质量管理

    正确答案:C

  • 第4题：

    根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（）

    • A、70%
    • B、80%
    • C、90%
    • D、100%

    正确答案:D

  • 第5题：

    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

    • A、生产管理
    • B、质量控制
    • C、生产质量管理
    • D、质量管理

    正确答案:C

  • 第6题：

    无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。


    正确答案:生产操作；洁净度

  • 第7题：

    医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。

    • A、质量
    • B、预定用途
    • C、质量和预定用途
    • D、生产控制

    正确答案:C

  • 第8题：

    药品质量是指（）

    • A、药品能满足规定要求的特征
    • B、药品能满足规定需要的特征
    • C、药品能满足规定要求和需要的特征总和
    • D、药品能满足需求的特征
    • E、药品能满足明确需要的特性

    正确答案:C

  • 第9题：

    填空题
    无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。

    正确答案： 生产操作,洁净度
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
    A

    生产管理

    B

    质量控制

    C

    生产质量管理

    D

    质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
    A

    污染

    B

    交叉污染

    C

    混淆

    D

    差错


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。
    A

    质量

    B

    预定用途

    C

    质量和预定用途

    D

    生产控制


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（　　）。

    A.医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上
    B.药品生产、药品经营100％符合《药品生产质量管理规范》要求
    C.无菌和植入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第14题：

    药品质量是

    A.药品满足规定要求和需要的特征总和
    B.药品满足规定要求的特征总和
    C.药品满足规定需要
    D.药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
    E.药品满足规定要求

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。


    正确答案:预定用途

  • 第16题：

    医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险

    • A、污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆
    • D、差错

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    无菌药品生产，C级洁净区着装要求？


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第18题：

    无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。

    • A、微生物
    • B、各种微粒
    • C、热原
    • D、过敏源

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。


    正确答案:洁净区外

  • 第20题：

    单选题
    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。
    A

    药品生产管理和质量保证

    B

    药品经营管理和质量保证

    C

    药品生产管理和质量控制

    D

    药品生产管理和质量管理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品的质量指的是（　　）。
    A

    药品能满足适应证和用法用量的指标总和

    B

    药品能满足规定质量的总和

    C

    药品能满足规定要求和需要的特征总和

    D

    药品规定的指标之和

    E

    药品的特征总和


    正确答案： D
    解析：
    药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。主要表现在以下5个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性；⑤经济性。

  • 第22题：

    多选题
    根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（）。
    A

    医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上

    B

    药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求

    C

    无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

    D

    2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    E

    以上都是


    正确答案： D,E
    解析： 药品安全工作目标。

  • 第23题：

    多选题
    无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
    A

    微生物

    B

    各种微粒

    C

    热原

    D

    过敏源


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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