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多选题中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）A生产工艺规程B中药材养护制度C质量标准D检验方法

题目
多选题
中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）
A

生产工艺规程

B

中药材养护制度

C

质量标准

D

检验方法

相似考题

1.医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件A．B．C．D．E．

2.以下哪类药品的生产可以委托加工？（）A、化学药无菌制剂B、中药无菌制剂的提取C、疫苗

3.中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施？

4.要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账

更多“中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）”相关问题

  • 第1题：

    关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的？（）

    • A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
    • B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
    • C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
    • D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

    正确答案:B

  • 第2题：

    制备含毒性中药的制剂生产记录，应保存5年备查。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定（）

    • A、含微量水分的中药制剂
    • B、需精确测定水分含量的中药制剂
    • C、含挥发性成分的中药制剂
    • D、热稳定性差的中药制剂
    • E、水分含量高的中药制剂

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散？（）

    • A、粉碎
    • B、筛选
    • C、拣选
    • D、切制

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）

    • A、生产工艺规程
    • B、中药材养护制度
    • C、质量标准
    • D、检验方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药提取物
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些？中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有哪些？


    正确答案: 水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留
    水分测定方法有烘干法、甲苯法和减压干燥法。

  • 第8题：

    中药制剂需要质量分析的环节是（）

    • A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
    • B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
    • C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
    • D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
    • E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    中药制剂需要质量分析的环节是（）
    A

    中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

    B

    中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

    C

    中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

    D

    中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

    E

    中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）
    A

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

    B

    委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

    C

    委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

    D

    委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？

    正确答案： 标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，物料相应的贮存条件及期限。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    制备含毒性中药的制剂生产纪录,应保存5年备查（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）

    • A、 中药制剂的规格
    • B、 中药制剂的临床用量
    • C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
    • D、 中药制剂的用途 
    • E、 中药制剂的成分类别

    正确答案:C

  • 第14题：

    制定中药制剂质量标准的原则是什么？


    正确答案: 必须坚持质量第一的方针，充分体现药品质量标准“安全有效，技术先进，经济合理”的原则。

  • 第15题：

    在制定工艺文件时应注意哪些问题？


    正确答案: 1）尽可能采用先进的技术。
    2）合理的经济性。
    3）良好的劳动条件。

  • 第16题：

    中药制剂文件管理要求，以下哪种说法是错误的？（）

    • A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
    • B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
    • C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
    • D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法

    正确答案:C

  • 第17题：

    中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？


    正确答案: 标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，物料相应的贮存条件及期限。

  • 第18题：

    以下哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力？（）

    • A、生产人员
    • B、运输人员
    • C、质量控制人员
    • D、销售人员

    正确答案:C

  • 第19题：

    中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。


    正确答案:研究、生产、保管、供应、临床使用

  • 第20题：

    多选题
    以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散？（）
    A

    粉碎

    B

    筛选

    C

    拣选

    D

    切制


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）
    A

    中药材

    B

    中药饮片

    C

    中药提取物

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）
    A

    制剂生产中的原料

    B

    制剂生产中的辅料

    C

    制剂的包装材料

    D

    中药饮片

    E

    原辅料的台账


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力？（）
    A

    生产人员

    B

    运输人员

    C

    质量控制人员

    D

    销售人员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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