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单选题对新药监测期已满的药品（）A 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C 每年汇总报告二次D 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E 每年汇总报告一次

题目
单选题
对新药监测期已满的药品（）
A

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C

每年汇总报告二次

D

自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E

每年汇总报告一次

相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

2.对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

3.进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

4.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

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  • 第1题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案：A
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第2题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第3题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期内的国产药品应当

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第5题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.每年汇总报告一次
    D.每3年汇总报告一次
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期已满的药品

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条　新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。　　药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

  • 第6题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第7题：

    药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。

    • A、半；3
    • B、1；3
    • C、半；5
    • D、1；5

    正确答案:D

  • 第8题：

    对新药监测期内的药品（）

    • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    • B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    • C、每年汇总报告二次
    • D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    • E、每年汇总报告一次

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
    A

    1年

    B

    5年

    C

    进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    D

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    E

    进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第10题：

    单选题
    新药监测期已满的国产药品应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    对新药监测期已满的药品（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C

    每年汇总报告二次

    D

    自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E

    每年汇总报告一次


    正确答案： D
    解析： 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第14题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期已满的国产药品应当

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第15题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

    进口药品获准进口之日满5年的，应当

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第16题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.每年汇总报告一次
    D.每3年汇总报告一次
    E.每5年汇总报告一次

    新药监测期内的药品

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条　新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。　　药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

  • 第17题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案：A
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第18题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第19题：

    对新药监测期已满的药品（）

    • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    • B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    • C、每年汇总报告二次
    • D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    • E、每年汇总报告一次

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    对新药监测期内的药品（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C

    每年汇总报告二次

    D

    自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E

    每年汇总报告一次


    正确答案： D
    解析： 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第21题：

    单选题
    进口药品获准进口之日满5年的，应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进口药品（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C

    每年汇总报告二次

    D

    自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E

    每年汇总报告一次


    正确答案： D
    解析： 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
    A

    半；3

    B

    1；3

    C

    半；5

    D

    1；5


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    新药监测期内的国产药品应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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