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判断题药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()A 对B 错

题目
判断题
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()
A

B


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  • 第1题:

    下列说法关于冷链运输有误的是()。

    A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

    B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

    C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

    D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


    答案:A

  • 第2题:

    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有

    A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
    B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
    C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
    D.符合属地疾病控制中心的其他要求

    答案:A,B,C
    解析:
    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ABC。

  • 第3题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。

    关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

    A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    B.该企业经营第二类精神药品,当具有储存药品的货架
    C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    答案:B
    解析:
    (1)药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。故B错误。 (3)药品零售企业营业场所应具有储存药品的货架和柜台。故C正确。 (4)药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。

  • 第4题:

    药品存放条件应符合药品说明书中规定的储存条件,冷藏药品要在()之间,阴凉储存药品要在()以下,其它药品储存要在以下。


    正确答案:2-8℃;20℃;30℃

  • 第5题:

    企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的(),对出现()、设备故障、()等意外或紧急情况,及时采取风险控制措施。


    正确答案:应急预案;异常气候;交通事故

  • 第6题:

    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    零售药店未按药品说明书要求低温、冷藏储存药品的,该药品按假药论处。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备哪些条件?()

    • A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
    • B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
    • C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第9题:

    药品生产、经营企业未按照规定使用阴凉、冷藏设施设备运输和储存药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是()

    • A、该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
    • B、该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
    • C、该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
    • D、该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    药品包装必须适合药品()的要求,方便()
    A

    质量;储存、运输和医疗使用

    B

    卫生;生产、储存和运输

    C

    储存;销售、运输和医疗使用

    D

    疗效;生产、储存和运输


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    零售药店未按药品说明书要求低温、冷藏储存药品的,该药品按假药论处。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

    A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

    B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

    D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

    E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间


    参考答案:D

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

    A.货架和柜台
    B.监测、调控温度的设备
    C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
    D.专用独立的储存仓库

    答案:D
    解析:

  • 第15题:

    ()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

    • A、医疗机构
    • B、药品经营企业
    • C、药品生产企业
    • D、药品连锁药店

    正确答案:C

  • 第16题:

    药品包装必须适合药品()的要求,方便()

    • A、质量;储存、运输和医疗使用
    • B、卫生;生产、储存和运输
    • C、储存;销售、运输和医疗使用
    • D、疗效;生产、储存和运输

    正确答案:A

  • 第17题:

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,药品库房应当增加配备哪些设施设备?


    正确答案: 经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,应当配备以下设施设备:
    (1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
    (2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
    (3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
    (4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
    (5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

  • 第18题:

    凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


    正确答案:冻干粉针剂

  • 第19题:

    取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业),应当对其()进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。

    • A、冷藏设施、设备
    • B、生产设备
    • C、冷藏运输工具

    正确答案:A,C

  • 第20题:

    药品零售企业必须配备()

    • A、完好的衡器
    • B、清洁卫生的药品调剂工具
    • C、包装用品
    • D、低温保存药品的冷藏设备

    正确答案:A,B,C

  • 第21题:

    药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输和储存药品的,一律视为其他不符合药品标准的情形,按劣药论处。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    多选题
    药品批发企业申请从事疫苗经营活动,应当具备()。
    A

    具有从事疫苗管理的专业技术人员

    B

    具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

    C

    具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

    D

    具有合法的药品批发经营资质


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备哪些条件?()
    A

    具有从事疫苗管理的专业技术人员

    B

    具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

    C

    具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

    D

    以上都是


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析