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单选题我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）A 1年内B 2年内C 3年内D 4年内E 5年内

题目
单选题
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
A

1年内

B

2年内

C

3年内

D

4年内

E

5年内

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1.药品不良反应监测的目的和意义不包括()。A、弥补药品上市前研究的不足B、减少ADR的危害C、促进新药的研制开发D、促进临床合理用药E、药品上市后风险评估

2.我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

3.需报告所有可疑不良反应的药品为（ ）。A．国家重点监测的药品B．上市10年以内C．新药特药D．毒性中药E．上市5年以内

4.药品不良反应制度的实施有利于(　　)A.加强上市药品的不良反应监测B.促进新药研究开发C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D.严格药品不良反应监测工作的管理E.确保人民用药安全有效

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  • 第1题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．已上市的药品

    C．进口满5年的药品

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的国产药品


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第2题：

    为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为上市3年以内的产品。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：错误

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为

    A．上市1年以内的产品

    B．上市2年以内的产品

    C．上市3年以内的产品

    D．上市4年以内的产品

    E．上市5年以内的产品


    正确答案：E

  • 第5题：

    以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.临床实验中的药品
    D.新药
    E.新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    我国对新药不良反应监测的规定是

    A、重点监测上市5年以内的产品
    B、重点监测上市3年以内的产品
    C、重点监测上市2年以内的产品
    D、重点监测上市4年以内的产品
    E、重点监测上市1年以内的产品

    答案：A
    解析：
    我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

  • 第7题：

    预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。

    A.加强新药上市前安全性研究
    B.加强药品上市后评价
    C.开展药品不良反应报告和监测工作
    D.加强合理用药管理
    E.医疗救治中，尽量不使用新药

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

    • A、新药监测期已满的药品
    • B、上市的药品
    • C、新药
    • D、临床实验中的药品
    • E、新药监测期内的药品

    正确答案:E

  • 第9题：

    我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）

    • A、新药监测期以外的生物制品
    • B、首次获准进口5年以上的进口药品
    • C、新药监测期以外的化学药品
    • D、首次获准进口5年以内的进口药品

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    应报告该药品发生的所有不良反应的是（　　）。
    A

    新药监测期已满的药品

    B

    已上市的药品

    C

    进口满5年的药品

    D

    临床实验中的药品

    E

    新药监测期内的国产药品


    正确答案： E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第11题：

    单选题
    我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
    A

    1年内

    B

    2年内

    C

    3年内

    D

    4年内

    E

    5年内


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国对新药不良反应监测的规定是（）
    A

    重点监测上市5年以内的产品

    B

    重点监测上市2年以内的产品

    C

    重点监测上市3年以内的产品

    D

    重点监测上市1年以内的产品

    E

    重点监测上市4年以内的产品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．上市的药品

    C．新药

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的药品


    正确答案：E
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

  • 第14题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品

    A、1年内

    B、2年内

    C、3年内

    D、4年内

    E、5年内


    参考答案：E

  • 第15题：

    对部分新药进口药品进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法（ ）。

    A. 重点医院监测

    B. 记录应用

    C. 重点药物监测

    D. 记录联结

    E. 自愿呈报系统


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

    A.新药监测期内的药品

    B.经批准上市5年内的新药

    C.首次进口5年内的药品

    D.国家基本药物目录中的药品

    E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


    正确答案：D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动展重点监测。

  • 第17题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A.新药监测期已满的药品
    B.上市的药品
    C.新药
    D.临床实验中的药品
    E.新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应，A项错，新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应，所以B、C、D选项错误。

  • 第18题：

    预防药品不良反应发生的措施不包括

    A、加强药品上市后评价
    B、开展药品不良反应报告和监测工作
    C、加强合理用药管理
    D、医疗救治中，尽量不使用新药
    E、加强新药上市前安全性研究

    答案：D
    解析：
    药品不良反应的预防：1.正确认识药品不良反应；2.加强新药上市前安全性研究；3.加强药品上市后评价；4.加强合理用药管理；5.积极开展药品不良反应报告和监测工作。

  • 第19题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品

    A.5年内
    B.3年内
    C.4年内
    D.2年内
    E.1年内

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    我国药品上市后的评价工作不包括（）

    • A、药品的淘汰工作
    • B、新药的临床试验工作
    • C、新药试生产期临床试验工作
    • D、ADRS监测工作

    正确答案:B

  • 第21题：

    我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）

    • A、1年内
    • B、2年内
    • C、3年内
    • D、4年内
    • E、5年内

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（　　）。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定：药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告：对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第23题：

    单选题
    哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
    A

    新药监测期已满的药品

    B

    上市的药品

    C

    新药

    D

    临床实验中的药品

    E

    新药监测期内的药品


    正确答案： C
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

  • 第24题：

    单选题
    药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（  ）
    A

    新药监测期内的药品

    B

    首次进口5年内的药品

    C

    经批准上市5年内的新药

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： A
    解析：

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