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单选题购买药品类易制毒化学品需申请的部门是（）。A 国家食品药品监督管理总局B 所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C 3年D 2年E 1年

题目
单选题
购买药品类易制毒化学品需申请的部门是（）。
A

国家食品药品监督管理总局

B

所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C

3年

D

2年

E

1年

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1.根据下列选项，回答 94～97 题：A．国务院食品药品监督管理部门B．所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关C．所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D．省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门E．所在地的省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门第 94 题 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是（ ）。

2.购买药品类易制毒化学品需向提出申请的部门是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年

3.药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年

4.药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年

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  • 第1题：

    公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请的年限是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    正确答案：C
    药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是国家食品药品监督管理局；购买药品类易制毒化学品需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请；药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门；药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用帐册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年；对于公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。

  • 第2题：

    ( )负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C.市级食品药品监督管理部门

    D.县级食品药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第3题：

    药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    参考答案：A

  • 第4题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：E

  • 第5题：

    下列关于药品类易制毒化学药品购销和使用管理，叙述不正确的是

    A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售
    B.除药品类易制毒化学品经营企业外，购用单位应当按照《购用证明》载明的用途使用药品类易制毒化学品，不得转售；外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销
    C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，需要所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门进行协调
    D.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
    E.原供货单位收到退货后，应当分别向所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

    答案：C
    解析：
    麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。所以本题答案选C。

  • 第6题：

    购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，只需要向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的（）人民政府食品药品监督管理部门审批。

    • A、县
    • B、省、自治区、直辖市

    正确答案:B

  • 第8题：

    申请购买易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府（）监督管理部门审批。

    • A、质量技术
    • B、安全生产
    • C、食品药品
    • D、环境保护

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C

    3年

    D

    2年

    E

    1年


    正确答案： B
    解析： 药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称需报备案的部门是国家食品药品监督管理总局，所以选A。

  • 第11题：

    单选题
    公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请年限是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C

    3年

    D

    2年

    E

    1年


    正确答案： A
    解析： 对于公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请，所以选C。

  • 第12题：

    单选题
    负责接收新药生产申请资料的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ()负责保健食品注册管理

    A. 国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C. 市县

    D. 乡镇食品药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第14题：

    使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于的年限是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    参考答案：D

  • 第15题：

    购买药品类易制毒化学品需申请的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C.3年

    D.2年

    E.1年


    参考答案：B

  • 第16题：

    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E、中国药品生物制品检定所


    参考答案：C

  • 第17题：

    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
    24小时
    略

  • 第18题：

    关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。

    • A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
    • B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
    • C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
    • D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营

    正确答案:B

  • 第19题：

    负责接收新药生产申请资料的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第20题：

    申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府（）审批。

    • A、公安机关
    • B、食品药品监督管理部门
    • C、环保部门
    • D、卫生部门

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于的年限是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C

    3年

    D

    2年

    E

    1年


    正确答案： B
    解析： 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年，所以选D。

  • 第22题：

    单选题
    药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，未连续生产的时限是（）。
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C

    3年

    D

    2年

    E

    1年


    正确答案： E
    解析： 药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，所以选E。

  • 第23题：

    单选题
    新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
    A

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    B

    国家食品药品监督管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    药品检验所

    E

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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